- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03655509
Поиск дисфункции кортикотропной и тиреотропной оси в острой фазе субарахноидального кровоизлияния на фоне спонтанного разрыва аневризмы головного мозга (HSA)
Поиск дисфункции кортикотропной и тиреотропной оси в острой фазе (≤48 часов) субарахноидального кровоизлияния, вторичного по отношению к спонтанному разрыву церебральной аневризмы: влияние на частоту осложнений и выздоровление через 1 месяц
Поиск дисфункции кортикотропной и тиреотропной оси в острой фазе (≤48 ч) субарахноидального кровоизлияния на фоне спонтанного разрыва аневризмы головного мозга. Влияние на частоту осложнений и выздоровление оценивают через 1 месяц.
Образец крови берут в течение 48 часов после начала кровотечения с анализом общего кортизола плазмы, АКТГ плазмы в 8 часов утра и гормонов щитовидной железы (Т3, свободный Т4 и ТТГ). Динамический тест АКТГ-стимуляция (тест Синактен) с восстановлением кортизола сыворотки до Н+1 (60мин). Оценка в первые 30 дней частоты повторных кровотечений, гидроцефалии, спазмов сосудов, инфекции и эпилепсии. ГОС до 1 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поиск дисфункции кортикотропной и тиреотропной оси в острой фазе (≤48 ч) субарахноидального кровоизлияния на фоне спонтанного разрыва аневризмы головного мозга. Влияние на частоту осложнений и выздоровление оценивают через 1 месяц.
Образец крови берут в течение 48 часов после начала кровотечения с анализом общего кортизола плазмы, АКТГ плазмы в 8 часов утра и гормонов щитовидной железы (Т3, свободный Т4 и ТТГ). Динамический тест АКТГ-стимуляция (тест Синактен) с восстановлением кортизола сыворотки до Н+1 (60мин). Оценка в первые 30 дней частоты повторных кровотечений, гидроцефалии, спазмов сосудов, инфекции и эпилепсии. ГОС до 1 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Острая фаза (≤48 ч) субарахноидального кровоизлияния вследствие спонтанного разрыва церебральной аневризмы (шкала комы Глазго >=9)
Критерий исключения:
- гипофизарная недостаточность
- Пациенты с кортикостероидными препаратами или антитиреоидными препаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тест стимуляции АКТГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест стимуляции АКТГ
Временное ограничение: 2 дня
|
Тест стимуляции АКТГ по сравнению с пороговыми значениями через 48 часов
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни АТЧ
Временное ограничение: 2 дня
|
Уровни ATCH в 8 часов утра по сравнению с пороговыми значениями через 48 часов
|
2 дня
|
|
кортизол плазмы
Временное ограничение: 2 дня
|
мкг на л
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Внутричерепные кровоизлияния
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A01386-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .