Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poszukiwanie dysfunkcji osi kortykotropowej i tyreotropowej w ostrej fazie krwotoku podpajęczynówkowego wtórnego do samoistnego pęknięcia tętniaka mózgu (HSA)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Poszukiwanie dysfunkcji osi kortykotropowej i tyreotropowej w ostrej fazie (≤48h) krwotoku podpajęczynówkowego wtórnego do samoistnego pęknięcia tętniaka mózgu: wpływ na częstość występowania powikłań i powrót do zdrowia po 1 miesiącu

Poszukiwanie dysfunkcji osi kortykotropowej i tyreotropowej w ostrej fazie (≤48h) krwotoku podpajęczynówkowego wtórnego do samoistnego pęknięcia tętniaka mózgu. Wpływ na częstość występowania powikłań i powrót do zdrowia ocenia się po 1 miesiącu.

Próbkę krwi pobiera się w ciągu 48 godzin od wystąpienia krwawienia, oznaczając stężenie kortyzolu całkowitego w osoczu, ACTH w osoczu o godzinie 8 rano oraz hormony tarczycy (T3, wolna T4 i TSH). Test dynamiczny Stymulacja ACTH (test Synactene) z odnowieniem poziomu kortyzolu w surowicy do H+1 (60min). Ocena w pierwszych 30 dniach występowania nawrotów krwawień, wodogłowia, skurczu naczyń, infekcji i padaczki. GOS do 1 miesiąca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poszukiwanie dysfunkcji osi kortykotropowej i tyreotropowej w ostrej fazie (≤48h) krwotoku podpajęczynówkowego wtórnego do samoistnego pęknięcia tętniaka mózgu. Wpływ na częstość występowania powikłań i powrót do zdrowia ocenia się po 1 miesiącu.

Próbkę krwi pobiera się w ciągu 48 godzin od wystąpienia krwawienia, oznaczając stężenie kortyzolu całkowitego w osoczu, ACTH w osoczu o godzinie 8 rano oraz hormony tarczycy (T3, wolna T4 i TSH). Test dynamiczny Stymulacja ACTH (test Synactene) z odnowieniem poziomu kortyzolu w surowicy do H+1 (60min). Ocena w pierwszych 30 dniach występowania nawrotów krwawień, wodogłowia, skurczu naczyń, infekcji i padaczki. GOS do 1 miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra faza (≤48h) krwotoku podpajęczynówkowego wtórnego do samoistnego pęknięcia tętniaka mózgu (skala śpiączki Glasgow >=9)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność przysadki
  • Pacjent z kortykosteroidami lub lekami przeciwtarczycowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test stymulacji ACTH
Procedura: Test dynamiczny Stymulacja ACTH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stymulacji ACTH
Ramy czasowe: 2 dni
Test stymulacji ACTH porównano wartości progowe po 48 godzinach
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ATCH
Ramy czasowe: 2 dni
Poziomy ATCH o godzinie 8:00 w porównaniu z wartościami progowymi o godzinie 48:00
2 dni
kortyzol w osoczu
Ramy czasowe: 2 dni
µg na L
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A01386-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj