- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03655509
Kortikotrooppisen ja tyreotropiinin akselin toimintahäiriön etsiminen subaraknoidisen verenvuodon akuutin vaiheen aikana, joka on toissijainen aivojen aneurysman spontaanin repeämisen jälkeen (HSA)
Kortikotrooppisen ja tyrotropiinin akselin toimintahäiriön etsiminen subarachnoidaalisen verenvuodon akuutin vaiheen (≤48 h) aikana, joka on toissijainen aivojen aneurysman spontaanista repeämisestä: Vaikutus komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja toipumiseen 1 kuukauden kohdalla
Kortikotrooppisen ja tyrotropiinin akselin toimintahäiriön etsiminen subarachnoidaalisen verenvuodon akuutin vaiheen (≤48h) aikana, joka on seurausta aivojen aneurysman spontaanista repeämisestä. Vaikutus komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja toipumiseen arvioidaan 1 kuukauden kohdalla.
Verinäyte otetaan 48 tunnin sisällä verenvuodon alkamisesta ja määritetään plasman kokonaiskortisoli, plasman ACTH klo 8 ja kilpirauhashormonit (T3, vapaa T4 ja TSH). Dynaaminen testi ACTH-stimulaatio (testi Synacthene) ja seerumin kortisolin uusiutuminen H + 1:een (60 min). Uudelleen verenvuodon, vesipään, vasospasmin, infektion ja epilepsian ilmaantuvuuden arviointi ensimmäisten 30 päivän aikana. GOS 1 kuukauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kortikotrooppisen ja tyrotropiinin akselin toimintahäiriön etsiminen subarachnoidaalisen verenvuodon akuutin vaiheen (≤48h) aikana, joka on seurausta aivojen aneurysman spontaanista repeämisestä. Vaikutus komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja toipumiseen arvioidaan 1 kuukauden kohdalla.
Verinäyte otetaan 48 tunnin sisällä verenvuodon alkamisesta ja määritetään plasman kokonaiskortisoli, plasman ACTH klo 8 ja kilpirauhashormonit (T3, vapaa T4 ja TSH). Dynaaminen testi ACTH-stimulaatio (testi Synacthene) ja seerumin kortisolin uusiutuminen H + 1:een (60 min). Uudelleen verenvuodon, vesipään, vasospasmin, infektion ja epilepsian ilmaantuvuuden arviointi ensimmäisten 30 päivän aikana. GOS 1 kuukauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subarachnoidaalisen verenvuodon akuutti vaihe (≤48h), joka on seurausta spontaanista aivojen aneurysman repeämisestä (Glasgow'n kooman asteikko >=9)
Poissulkemiskriteerit:
- Aivolisäkkeen toimintahäiriö
- Potilas, joka käyttää kortikosteroidilääkkeitä tai kilpirauhaslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ACTH-stimulaatiotesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACTH-stimulaatiotesti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
ACTH-stimulaatiotesti kynnysarvojen vertailussa 48 tunnin kohdalla
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATCH tasot
Aikaikkuna: 2 päivää
|
ATCH-tasot klo 8.00 verrattuna kynnysarvoihin 48 tunnin kohdalla
|
2 päivää
|
|
plasman kortisoli
Aikaikkuna: 2 päivää
|
µg per litra
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01386-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .