Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoeken naar een disfunctie van de corticotrope en thyrotropine-as tijdens de acute fase van een subarachnoïdale bloeding secundair aan een spontane ruptuur van een cerebraal aneurysma (HSA)

30 augustus 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Zoeken naar een disfunctie van de corticotrope en thyrotropine-as tijdens de acute fase (≤48 uur) van een subarachnoïdale bloeding secundair aan spontane ruptuur van cerebraal aneurysma: impact op de incidentie van complicaties en herstel na 1 maand

Zoeken naar een disfunctie van de corticotrope en thyrotropine-as tijdens de acute fase (≤48 uur) van een subarachnoïdale bloeding secundair aan een spontane ruptuur van een cerebraal aneurysma. Impact op de incidentie van complicaties en herstel worden na 1 maand geëvalueerd.

Bloedmonsters worden genomen binnen 48 uur na het begin van de bloeding met een analyse van totaal plasma cortisol, plasma ACTH om 8 uur en schildklierhormonen (T3, vrij T4 en TSH). Dynamische test ACTH-stimulatie (test Synacthene) met vernieuwing van serumcortisol tot H + 1 (60min). Evaluatie in de eerste 30 dagen van de incidentie van opnieuw bloeden, hydrocephalus, vasospasme, infectie en epilepsie. GOS tot 1 maand.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoeken naar een disfunctie van de corticotrope en thyrotropine-as tijdens de acute fase (≤48 uur) van een subarachnoïdale bloeding secundair aan een spontane ruptuur van een cerebraal aneurysma. Impact op de incidentie van complicaties en herstel worden na 1 maand geëvalueerd.

Bloedmonsters worden genomen binnen 48 uur na het begin van de bloeding met een analyse van totaal plasma cortisol, plasma ACTH om 8 uur en schildklierhormonen (T3, vrij T4 en TSH). Dynamische test ACTH-stimulatie (test Synacthene) met vernieuwing van serumcortisol tot H + 1 (60min). Evaluatie in de eerste 30 dagen van de incidentie van opnieuw bloeden, hydrocephalus, vasospasme, infectie en epilepsie. GOS tot 1 maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute fase (≤48 uur) van een subarachnoïdale bloeding als gevolg van een spontane ruptuur van een cerebraal aneurysma (Glasgow-comaschaal >=9)

Uitsluitingscriteria:

  • Hypofyse falen
  • Patiënt met corticosteroïden of antithyroid-geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ACTH-stimulatietest
Procedure: Dynamische test ACTH-stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACTH-stimulatietest
Tijdsspanne: 2 dagen
ACTH-stimulatietest vergeleken van drempelwaarden na 48 uur
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ATCH-niveaus
Tijdsspanne: 2 dagen
ATCH-niveaus om 8 uur vergeleken met drempelwaarden om 48 uur
2 dagen
plasma-cortisol
Tijdsspanne: 2 dagen
µg per liter
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-A01386-37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dynamische test ACTH-stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren