Ricerca di una disfunzione dell'asse corticotropo e della tireotropina durante la fase acuta di un'emorragia subaracnoidea secondaria alla rottura spontanea di un aneurisma cerebrale (HSA)
Ricerca di una disfunzione dell'asse corticotropico e della tireotropina durante la fase acuta (≤48h) di un'emorragia subaracnoidea secondaria a rottura spontanea di aneurisma cerebrale: impatto sull'incidenza di complicanze e recupero a 1 mese
Ricerca di una disfunzione dell'asse corticotropico e tireotropo durante la fase acuta ( ≤48h ) di un'emorragia subaracnoidea secondaria a rottura spontanea di aneurisma cerebrale. L'impatto sull'incidenza delle complicanze e il recupero sono valutati a 1 mese.
Il prelievo di sangue viene effettuato entro 48 ore dall'inizio del sanguinamento con dosaggio del cortisolo plasmatico totale, dell'ACTH plasmatico alle 8 del mattino e degli ormoni tiroidei (T3, T4 libero e TSH). Test dinamico Stimolazione ACTH (test Synacthene) con rinnovo del cortisolo sierico a H+1 (60min). Valutazione nei primi 30 giorni dell'incidenza di risanguinamento, idrocefalo, di vasospasmo, infezione ed epilessia. GOS a 1 mese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerca di una disfunzione dell'asse corticotropico e tireotropo durante la fase acuta ( ≤48h ) di un'emorragia subaracnoidea secondaria a rottura spontanea di aneurisma cerebrale. L'impatto sull'incidenza delle complicanze e il recupero sono valutati a 1 mese.
Il prelievo di sangue viene effettuato entro 48 ore dall'inizio del sanguinamento con dosaggio del cortisolo plasmatico totale, dell'ACTH plasmatico alle 8 del mattino e degli ormoni tiroidei (T3, T4 libero e TSH). Test dinamico Stimolazione ACTH (test Synacthene) con rinnovo del cortisolo sierico a H+1 (60min). Valutazione nei primi 30 giorni dell'incidenza di risanguinamento, idrocefalo, di vasospasmo, infezione ed epilessia. GOS a 1 mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia
- Rennes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fase acuta (≤48h) di un'emorragia subaracnoidea secondaria a rottura spontanea di aneurisma cerebrale (Glasgow coma scale >=9)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza ipofisaria
- Paziente con farmaci corticosteroidi o farmaci antitiroidei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Test di stimolazione con ACTH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di stimolazione con ACTH
Lasso di tempo: 2 giorni
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Test di stimolazione con ACTH rispetto ai valori di soglia a 48 ore
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ATCH livelli
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Livelli ATCH alle 8:00 rispetto ai valori di soglia alle 48 ore
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2 giorni
|
|
cortisolo plasmatico
Lasso di tempo: 2 giorni
|
µg per l
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A01386-37
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