Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søke etter en dysfunksjon av kortikotrop og tyrotropinakse under den akutte fasen av en subaraknoidalblødning sekundært til spontan ruptur av cerebral aneurisme (HSA)

10. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital

Søke etter en dysfunksjon av kortikotrop og tyrotropinakse under den akutte fasen (≤48t) av en subaraknoidalblødning Sekundært til spontan ruptur av cerebral aneurisme: innvirkning på forekomsten av komplikasjoner og restitusjon etter 1 måned

Søker etter en dysfunksjon av kortikotropisk og tyrotropinakse under den akutte fasen (≤48t) av en subaraknoidal blødning sekundært til spontan ruptur av cerebral aneurisme. Påvirkning på forekomsten av komplikasjoner og bedring vurderes etter 1 måned.

Blodprøver tas innen 48 timer etter begynnelsen av blødningen med analyse av total plasmakortisol, plasma ACTH kl. 8 og skjoldbruskhormoner (T3, fri T4 og TSH). Dynamisk test ACTH-stimulering (test Synacthene) med fornyelse av serumkortisol til H + 1 (60min). Evaluering i de første 30 dagene av forekomsten av reblødning, hydrocephalus, vasospasme, infeksjon og epilepsi. GOS til 1 måned.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søker etter en dysfunksjon av kortikotropisk og tyrotropinakse under den akutte fasen (≤48t) av en subaraknoidal blødning sekundært til spontan ruptur av cerebral aneurisme. Påvirkning på forekomsten av komplikasjoner og bedring vurderes etter 1 måned.

Blodprøver tas innen 48 timer etter begynnelsen av blødningen med analyse av total plasmakortisol, plasma ACTH kl. 8 og skjoldbruskhormoner (T3, fri T4 og TSH). Dynamisk test ACTH-stimulering (test Synacthene) med fornyelse av serumkortisol til H + 1 (60min). Evaluering i de første 30 dagene av forekomsten av reblødning, hydrocephalus, vasospasme, infeksjon og epilepsi. GOS til 1 måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • Rennes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt fase (≤48t) av en subaraknoidal blødning sekundært til spontan ruptur av cerebral aneurisme (Glasgow koma-skala >=9)

Ekskluderingskriterier:

  • Hypofysesvikt
  • Pasient med kortikosteroidmedisiner eller antithyreoideamedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ACTH stimuleringstest
Fremgangsmåte: Dynamisk test ACTH-stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACTH stimuleringstest
Tidsramme: 2 dager
ACTH-stimuleringstest sammenlignet med terskelverdier ved 48 timer
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ATCH-nivåer
Tidsramme: 2 dager
ATCH-nivåer kl. 08.00 sammenlignet med terskelverdier ved 48 timer
2 dager
plasma kortisol
Tidsramme: 2 dager
µg per L
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A01386-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere