- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03655509
Pesquisando uma disfunção do eixo corticotrópico e tireotropina durante a fase aguda de uma hemorragia subaracnóidea secundária à ruptura espontânea de um aneurisma cerebral (HSA)
Pesquisando uma Disfunção do Eixo Corticotrópico e Tireotropina Durante a Fase Aguda (≤48h) de uma Hemorragia Subaracnóidea Secundária à Ruptura Espontânea de Aneurisma Cerebral: Impacto na Incidência de Complicações e Recuperação em 1 Mês
Pesquisando uma disfunção do eixo corticotrópico e tireotropina durante a fase aguda ( ≤48h ) de uma hemorragia subaracnóidea secundária à ruptura espontânea de aneurisma cerebral. O impacto na incidência de complicações e recuperação é avaliado em 1 mês.
Amostras de sangue são feitas dentro de 48 horas após o início do sangramento com análise de cortisol plasmático total, ACTH plasmático às 8 da manhã e hormônios tireoidianos (T3, T4 livre e TSH). Teste dinâmico de estimulação com ACTH (teste Synacthene) com renovação do cortisol sérico para H+1 (60min). Avaliação nos primeiros 30 dias da incidência de ressangramento, hidrocefalia, vasoespasmo, infecção e epilepsia. GOS a 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisando uma disfunção do eixo corticotrópico e tireotropina durante a fase aguda ( ≤48h ) de uma hemorragia subaracnóidea secundária à ruptura espontânea de aneurisma cerebral. O impacto na incidência de complicações e recuperação é avaliado em 1 mês.
Amostras de sangue são feitas dentro de 48 horas após o início do sangramento com análise de cortisol plasmático total, ACTH plasmático às 8 da manhã e hormônios tireoidianos (T3, T4 livre e TSH). Teste dinâmico de estimulação com ACTH (teste Synacthene) com renovação do cortisol sérico para H+1 (60min). Avaliação nos primeiros 30 dias da incidência de ressangramento, hidrocefalia, vasoespasmo, infecção e epilepsia. GOS a 1 mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França
- Rennes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase aguda (≤48h) de uma hemorragia subaracnóidea secundária à ruptura espontânea de aneurisma cerebral (escala de coma de Glasgow >=9)
Critério de exclusão:
- Insuficiência pituitária
- Paciente com drogas corticosteróides ou drogas antitireoidianas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste de estimulação de ACTH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de estimulação de ACTH
Prazo: 2 dias
|
Teste de estimulação de ACTH comparado aos valores de limiar em 48h
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis ATCH
Prazo: 2 dias
|
Níveis de ATCH às 8h em comparação com os valores limite às 48h
|
2 dias
|
|
cortisol plasmático
Prazo: 2 dias
|
µg por L
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01386-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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