Hledání dysfunkce kortikotropní a tyreotropní osy během akutní fáze subarachnoidálního krvácení sekundárního ke spontánní ruptuře mozkového aneuryzmatu (HSA)
Hledání dysfunkce kortikotropní a tyreotropní osy během akutní fáze (≤48h) subarachnoidálního krvácení sekundárního ke spontánní ruptuře mozkového aneuryzmatu: Vliv na výskyt komplikací a rekonvalescenci po 1 měsíci
Hledání dysfunkce kortikotropní a tyreotropní osy během akutní fáze (≤48h) subarachnoidálního krvácení sekundárního ke spontánní ruptuře mozkového aneuryzmatu. Vliv na výskyt komplikací a rekonvalescenci se hodnotí po 1 měsíci.
Vzorky krve se odebírají do 48 hodin od začátku krvácení se stanovením celkového plazmatického kortizolu, plazmatického ACTH v 8 hodin a hormonů štítné žlázy (T3, volný T4 a TSH). Dynamický test ACTH stimulace (test Synacthen) s obnovením sérového kortizolu na H + 1 (60 min). Vyhodnocení v prvních 30 dnech výskytu opakovaného krvácení, hydrocefalu, vazospasmů, infekce a epilepsie. GOS na 1 měsíc.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hledání dysfunkce kortikotropní a tyreotropní osy během akutní fáze (≤48h) subarachnoidálního krvácení sekundárního ke spontánní ruptuře mozkového aneuryzmatu. Vliv na výskyt komplikací a rekonvalescenci se hodnotí po 1 měsíci.
Vzorky krve se odebírají do 48 hodin od začátku krvácení se stanovením celkového plazmatického kortizolu, plazmatického ACTH v 8 hodin a hormonů štítné žlázy (T3, volný T4 a TSH). Dynamický test ACTH stimulace (test Synacthen) s obnovením sérového kortizolu na H + 1 (60 min). Vyhodnocení v prvních 30 dnech výskytu opakovaného krvácení, hydrocefalu, vazospasmů, infekce a epilepsie. GOS na 1 měsíc.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní fáze (≤48h) subarachnoidálního krvácení sekundárního ke spontánnímu prasknutí mozkového aneuryzmatu (škála Glasgow coma >=9)
Kritéria vyloučení:
- Selhání hypofýzy
- Pacient s kortikosteroidy nebo léky proti štítné žláze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ACTH stimulační test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ACTH stimulační test
Časové okno: 2 dny
|
ACTH stimulační test porovnán s prahovými hodnotami za 48 hodin
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně ATCH
Časové okno: 2 dny
|
Hladiny ATCH v 8 hodin ráno ve srovnání s prahovými hodnotami ve 48 hodin
|
2 dny
|
|
plazmatický kortizol
Časové okno: 2 dny
|
µg na l
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01386-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .