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Suche nach einer Dysfunktion der Corticotropin- und Thyrotropin-Achse während der akuten Phase einer Subarachnoidalblutung als Folge einer spontanen Ruptur eines zerebralen Aneurysmas (HSA)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Suche nach einer Dysfunktion der Corticotropin- und Thyrotropin-Achse während der akuten Phase (≤48h) einer Subarachnoidalblutung infolge einer spontanen Ruptur eines zerebralen Aneurysmas: Auswirkungen auf das Auftreten von Komplikationen und die Genesung nach 1 Monat

Suche nach einer Dysfunktion der Corticotropin- und Thyrotropinachse während der akuten Phase (≤48h) einer Subarachnoidalblutung nach spontaner Ruptur eines zerebralen Aneurysmas. Die Auswirkungen auf das Auftreten von Komplikationen und die Genesung werden nach 1 Monat bewertet.

Blutproben werden innerhalb von 48 Stunden nach Einsetzen der Blutung entnommen, wobei Gesamtplasmacortisol, Plasma-ACTH um 8 Uhr morgens und Schilddrüsenhormone (T3, freies T4 und TSH) bestimmt werden. Dynamischer Test ACTH-Stimulation (Test Synacthene) mit Erneuerung des Serumcortisols auf H + 1 (60min). Auswertung in den ersten 30 Tagen des Auftretens von Nachblutungen, Hydrozephalus, Vasospasmen, Infektionen und Epilepsie. GOS bis 1 Monat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Suche nach einer Dysfunktion der Corticotropin- und Thyrotropinachse während der akuten Phase (≤48h) einer Subarachnoidalblutung nach spontaner Ruptur eines zerebralen Aneurysmas. Die Auswirkungen auf das Auftreten von Komplikationen und die Genesung werden nach 1 Monat bewertet.

Blutproben werden innerhalb von 48 Stunden nach Einsetzen der Blutung entnommen, wobei Gesamtplasmacortisol, Plasma-ACTH um 8 Uhr morgens und Schilddrüsenhormone (T3, freies T4 und TSH) bestimmt werden. Dynamischer Test ACTH-Stimulation (Test Synacthene) mit Erneuerung des Serumcortisols auf H + 1 (60min). Auswertung in den ersten 30 Tagen des Auftretens von Nachblutungen, Hydrozephalus, Vasospasmen, Infektionen und Epilepsie. GOS bis 1 Monat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich
        • Rennes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Phase ( ≤ 48 h) einer Subarachnoidalblutung nach spontaner Ruptur eines zerebralen Aneurysmas (Glasgow-Koma-Skala > = 9)

Ausschlusskriterien:

  • Hypophysenversagen
  • Patient mit Kortikosteroid-Medikamenten oder Antithyroid-Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ACTH-Stimulationstest
Verfahren: Dynamischer Test ACTH-Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ACTH-Stimulationstest
Zeitfenster: 2 Tage
ACTH-Stimulationstest im Vergleich der Schwellenwerte nach 48 h
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ATCH-Ebenen
Zeitfenster: 2 Tage
ATCH-Spiegel um 8 Uhr morgens verglichen mit Schwellenwerten um 48 h
2 Tage
Plasma-Cortisol
Zeitfenster: 2 Tage
µg pro Liter
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A01386-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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