- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03655509
Buscando una disfunción del eje corticotropo y tirotropina durante la fase aguda de una hemorragia subaracnoidea secundaria a ruptura espontánea de aneurisma cerebral (HSA)
Búsqueda de una disfunción del eje corticotrópico y tirotropínico durante la fase aguda (≤48h) de una hemorragia subaracnoidea secundaria a rotura espontánea de aneurisma cerebral: impacto en la incidencia de complicaciones y recuperación al mes
Buscando una disfunción del eje corticotropo y tirotropina durante la fase aguda (≤48h) de una hemorragia subaracnoidea secundaria a rotura espontánea de aneurisma cerebral. El impacto en la incidencia de complicaciones y la recuperación se evalúan al mes.
Las muestras de sangre se obtienen dentro de las 48 horas posteriores al inicio del sangrado con análisis de cortisol plasmático total, ACTH plasmática a las 8 am y hormonas tiroideas (T3, T4 libre y TSH). Test dinámico de estimulación con ACTH (test Synacthene) con renovación del cortisol sérico a H+1 (60min). Evaluación en los primeros 30 días de la incidencia de resangrado, hidrocefalia, de vasoespasmo, infección y epilepsia. GOS a 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Buscando una disfunción del eje corticotropo y tirotropina durante la fase aguda (≤48h) de una hemorragia subaracnoidea secundaria a rotura espontánea de aneurisma cerebral. El impacto en la incidencia de complicaciones y la recuperación se evalúan al mes.
Las muestras de sangre se obtienen dentro de las 48 horas posteriores al inicio del sangrado con análisis de cortisol plasmático total, ACTH plasmática a las 8 am y hormonas tiroideas (T3, T4 libre y TSH). Test dinámico de estimulación con ACTH (test Synacthene) con renovación del cortisol sérico a H+1 (60min). Evaluación en los primeros 30 días de la incidencia de resangrado, hidrocefalia, de vasoespasmo, infección y epilepsia. GOS a 1 mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia
- Rennes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase aguda (≤48h) de una hemorragia subaracnoidea secundaria a rotura espontánea de aneurisma cerebral (escala de coma de Glasgow >=9)
Criterio de exclusión:
- falla pituitaria
- Paciente con medicamentos corticosteroides o medicamentos antitiroideos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Prueba de estimulación con ACTH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de estimulación con ACTH
Periodo de tiempo: 2 días
|
Prueba de estimulación con ACTH comparada de valores umbral a las 48h
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de ATCH
Periodo de tiempo: 2 días
|
Niveles de ATCH a las 8 a. m. en comparación con los valores de umbral a las 48 h
|
2 días
|
|
cortisol plasmático
Periodo de tiempo: 2 días
|
µg por L
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01386-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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