자궁경부암 환자의 다중변수 PET/MRI 영상에 의한 방사선 치료 계획 (RaPiCCa)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
국소적으로 진행된 자궁경부암 환자에 대한 표준 치료에는 동시 시스플라틴 기반 화학 요법과 함께 외부 빔 방사선 요법(EBRT) 및 근접 요법(BT)의 조합이 포함됩니다. 지난 10년 동안 EBRT 및 BT 계획을 위한 MRI의 활용은 GEC ESTRO 권장 사항을 기반으로 성장했으며 자궁경부는 임상 실습에서 반응 적응 방사선 요법이 성공적으로 구현된 최초의 암 부위 중 하나입니다. 이 접근법은 용량 투여와 관련하여 임상 실습의 패턴을 변경했으며 임상 결과의 상당한 개선이 보고되었습니다. 그러나 BT와 EBRT의 추가 개발은 종양 묘사와 결과적으로 국소 제어를 개선하기 위해 여전히 요구됩니다.
EBRT와 BT 모두를 위한 고급 영상 안내의 최근 개발은 국지적, 결절 및 전신 제어를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 다중 매개변수 PET/MR 영상은 잠재적으로 RT 계획에 대한 새로운 가능성을 제공하는 반면, 계획 MRI를 EBRT 및 BT용 결합 PET/MRI로 완전히 대체하면 MRI가 제공하고 PET, DW-MRI 및 DCE-MRI에서 제공하는 종양 이질성, 관류 특성 및 저산소증에 대한 정보. 그러나 치료 계획을 위한 PET/MRI의 결합 사용은 여러 측면으로 인해 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 따라서 연구자들은 UTE(Ultra-Short Echo Time) MR 시퀀스를 기반으로 하는 방법을 사용하여 Pseudo-CT를 생성하여 MRI 하드웨어 및 고정 장치의 선량 계획 및 감쇠 교정과 관련된 기술적 문제에 직면하려고 합니다. 또한 연구자들은 다중 매개변수 PET/MRI에서 제공하는 보완 정보가 EBRT 및 BT의 계획에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하고 화학 방사선 요법 중 자궁경부암의 병리학에 대한 더 나은 이해에 기여하고 방사선 치료를 개선하기를 원합니다.
PET/MR은 종양-혈관신생 영상을 가능하게 하는 새로운 PET 추적자 "RGD"(68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2)로 수행됩니다. 이것은 종양 내 혈관신생과 외부 방사선 치료 중 변화를 보여주기 위한 것입니다. 혈관신생에 대한 연구는 종양 조직 검사로 뒷받침될 것입니다.
연구자들은 혈관신생이 공격성과 관련되어 개별 종양의 예후와 관련이 있을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- University Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁경부암 병기 진단
- 종양 > 1cm
- EBRT 및 BT 계획 추천
- 나이 > 18세
- 동의
제외 기준:
- 골반 부위의 사전 RT
- 임신과 수유
- 밀실 공포증
- MR 부적합 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁경부암 환자
이 파일럿 연구에는 조직학적으로 입증된 진행성 원발성 자궁경부암(FIGO 병기 ≥IB2-IVA)이 있는 25명의 여성이 포함되며 방사선 화학 요법으로 치료할 계획입니다.
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200MBq 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2는 외부 빔 방사선 요법(EBRT) 전에 투여됩니다.
다른 이름들:
RGD-PET 주입 후 환자는 외부 빔 방사선 요법을 계획하기 위해 골반의 PET/MRI를 받게 됩니다.
200MBq 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2는 근접 치료(BT) 전에 투여됩니다.
다른 이름들:
RGD-PET 주입 후 환자는 근접 치료 계획을 위해 골반의 PET/MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료 계획 워크플로에서 PET/MRI의 타당성
기간: 일년
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MRI 전용 계획과 비교하여 PET/MRI 데이터를 사용하여 종양 묘사 및 계획 대상 볼륨의 적절성과 관련하여 방사선 치료 계획 워크플로에서 PET/MRI의 타당성을 평가합니다.
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일년
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자궁경부암 환자에서 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 방사성 추적자로 혈관신생 측정
기간: 1 시간
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복셀 값의 측정, 대사량은 자궁경부암 환자의 혈관신생량을 나타냅니다.
혈관신생은 정성적으로 분석될 수 있다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI를 이용한 선량 계획의 타당성
기간: 일년
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새로운 시퀀스를 적용하여 PET/MRI 시스템에서 획득한 MRI만을 기반으로 선량 계획 수행 가능성을 평가합니다.
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일년
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기존 MRI와 PET/MRI 간의 PTV 변화
기간: 1 개월
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기존 MRI와 PET/MRI 계획 간의 계획 대상 용적(PTV) 및 종양 묘사의 변화를 비교합니다.
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1 개월
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SUV(Standard Uptake Value)를 사용하여 종양 대사를 측정합니다.
기간: 1 시간
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외부 빔 방사선 치료 및 근접 치료 전 암세포의 종양 대사는 환자 체중과 주사 활동에 따라 SUV로 측정할 수 있습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Barbara Malene Fisher, Dept. of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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