미만성 거대 B세포 림프종 환자의 치료 반응 모니터링 및 재발 감지에 사용되는 나노칩 기술
2026년 8월 4일 업데이트: Beth Christian, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
미만성 거대 B세포 림프종 환자의 치료 반응 모니터링 및 재발 감지를 위한 나노칩 기술의 파일럿 연구
이 시험은 나노칩 기술(면역 결합 리포플렉스 나노입자[ILN] 바이오칩)이 치료 반응을 모니터링하고 미만성 거대 B세포 림프종 참가자의 재발을 감지하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
미만성 거대 B세포 림프종에 대한 유전자 마커를 찾는 것은 이 질병을 가진 참여자를 식별하고 치료 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
ILN 바이오칩 기반 검사가 미만성 거대 B세포 림프종 환자의 치료 반응을 얼마나 잘 모니터링하거나 재발을 감지하는지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 새로 진단된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 환자의 치료 반응을 모니터링하기 위해 분자 마커를 검출하는 데 ILN 바이오칩을 사용할 수 있는지 결정합니다.
II. ILN 바이오칩이 DLBCL 환자에서 질병 재발의 조기 발견을 촉진할 수 있는지 확인합니다.
개요:
참가자의 혈액 샘플은 진단 시, 화학 요법의 모든 과정 전후, 2년 동안 3개월마다, 그리고 재발 시 ILN 바이오칩 테스트를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 치료 나이브 DLBCL. 달리 명시되지 않은 고 등급 B 세포 림프종(NOS) 및 배중심 B 세포 유형(GCB) 및 비-GCB 하위 유형을 포함하는 데노보 DLBCL을 포함하는 하위 유형.
- 오하이오 주립 대학(OSU)에서 전체 치료(치료 및 후속 조치)를 받을 의향.
- 치료 목적으로 치료를 받고 있습니다.
- 계획된 6주기의 화학 요법을 받고 있습니다.
- 동의 능력.
제외 기준:
- 변형된 림프종.
- 백혈병 프리젠테이션이 있는 DLBCL.
- 원발성 중추신경계(CNS) 림프종.
- 다른 임상 시험에 참여/실험적 치료를 받고 있습니다.
- 주요 조사자의 의견에 따라 환자의 참여를 방해하거나 데이터 해석을 혼란스럽게 할 "현재 활동성" 2차 악성 종양이 있는 환자.
- 임신(양성 혈청 또는 소변 임신 테스트) 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(ILN 바이오칩 테스트)
참가자의 혈액 샘플은 진단 시, 모든 화학요법 과정 전후, 2년 동안 3개월마다, 재발 시 ILN 바이오칩 검사를 받습니다.
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ILN 바이오칩 테스트 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 최대 2년
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ILN(immuno-tethered lipoplex nanoparticle) 바이오칩과 정량적 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(qRT-PCR)에 의해 측정된 발현의 연관성은 산점도로 표시됩니다.
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선과 해당 AUC(Area Under the Curve)가 계산되고 비교됩니다.
시간이 지남에 따라 순차적으로 수집된 이러한 데이터를 통해 패턴은 각 개별 참가자에 대한 치료 전반의 경향을 보여주는 트레이스 플롯을 사용하여 그래픽으로 탐색됩니다.
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최대 2년
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재발의 조기 발견
기간: 최대 2년
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기준선과 재발 사이의 발현 변화는 기술 통계로 요약되고 그래픽으로 탐색됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Christian, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-18154
- NCI-2018-01536 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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