Tecnologia de Nanochip no Monitoramento da Resposta ao Tratamento e na Detecção de Recaída em Participantes com Linfoma Difuso de Grandes Células B
4 de agosto de 2026 atualizado por: Beth Christian, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Um estudo piloto da tecnologia de nanochips para monitorar a resposta ao tratamento e detectar recaídas em pacientes com linfoma difuso de grandes células B
Este estudo estuda o quão bem a tecnologia de nanochip (biochip de nanopartículas de lipoplex imunotethered [ILN]) funciona no monitoramento da resposta ao tratamento e na detecção de recaídas em participantes com linfoma difuso de grandes células B.
Encontrar marcadores genéticos para linfoma difuso de grandes células B pode ajudar a identificar os participantes com esta doença e ajudar a prever o resultado do tratamento.
Ainda não se sabe até que ponto o teste baseado em biochip de ILN monitora a resposta ao tratamento ou detecta recaídas em participantes com linfoma difuso de grandes células B.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar se o biochip de ILN pode ser usado para detectar marcadores moleculares para monitorar a resposta ao tratamento em pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recentemente diagnosticado.
II. Determinar se o biochip ILN pode promover a detecção precoce de recaída da doença em pacientes com DLBCL.
CONTORNO:
As amostras de sangue dos participantes são submetidas a testes de biochip ILN no momento do diagnóstico, antes e depois de cada ciclo de quimioterapia, a cada 3 meses durante 2 anos e na recaída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DLBCL virgem de tratamento confirmado histologicamente. Subtipos incluindo linfoma de células B de alto grau, não especificado de outra forma (NOS) e DLBCL de novo, incluindo tipo de célula B do centro germinativo (GCB) e subtipos não-GCB.
- Intenção de receber todo o cuidado (tratamento e acompanhamento) na Ohio State University (OSU).
- Receber tratamento com intenção curativa.
- Recebendo 6 ciclos planejados de quimioterapia.
- Capacidade de consentimento.
Critério de exclusão:
- Linfomas transformados.
- DLBCL com apresentação leucêmica.
- Linfoma primário do sistema nervoso central (SNC).
- Participar de outro ensaio clínico/receber terapia experimental.
- Pacientes com uma segunda malignidade "atualmente ativa" que, na opinião do investigador principal, irá interferir na participação do paciente ou confundir a interpretação dos dados.
- Gravidez (teste de gravidez de soro ou urina positivo) ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (teste de biochip ILN)
As amostras de sangue dos participantes são submetidas a testes de biochip ILN no momento do diagnóstico, antes e depois de cada ciclo de quimioterapia, a cada 3 meses durante 2 anos e na recaída.
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Submeta-se ao teste de biochip ILN
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao tratamento
Prazo: Até 2 anos
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A associação da expressão medida pelo biochip de nanopartícula lipoplex (ILN) imunotethered e a reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR) será exibida por gráfico de dispersão.
As curvas de característica de operação do receptor (ROC) e a área correspondente sob as curvas (AUCs) serão calculadas e comparadas.
Com esses dados coletados em série ao longo do tempo, os padrões serão explorados graficamente usando gráficos de rastreamento que mostram a tendência ao longo do tratamento para cada participante individual.
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Até 2 anos
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Detecção precoce de recaída
Prazo: Até 2 anos
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As alterações na expressão entre a linha de base e a recaída serão resumidas com estatísticas descritivas e exploradas graficamente.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Christian, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-18154
- NCI-2018-01536 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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