Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология наночипов для мониторинга ответа на лечение и выявления рецидивов у участников с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

4 августа 2026 г. обновлено: Beth Christian, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Пилотное исследование технологии наночипов для мониторинга ответа на лечение и выявления рецидивов у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

В этом испытании изучается, насколько хорошо технология наночипов (биочип с иммунопривязанными липоплексными наночастицами [ILN]) работает при мониторинге ответа на лечение и выявлении рецидивов у участников с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Поиск генетических маркеров диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы может помочь выявить участников с этим заболеванием и помочь предсказать исход лечения. Пока неизвестно, насколько хорошо тестирование на основе биочипа ILN отслеживает ответ на лечение или выявляет рецидив у участников с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите, можно ли использовать биочип ILN для обнаружения молекулярных маркеров для мониторинга ответа на лечение у пациентов с недавно диагностированной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL).

II. Определите, может ли биочип ILN способствовать раннему выявлению рецидива заболевания у пациентов с ДВККЛ.

КОНТУР:

Образцы крови участников проходят тестирование биочипом ILN при постановке диагноза, до и после каждого курса химиотерапии, каждые 3 месяца в течение 2 лет и при рецидиве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный ранее нелеченный ДВККЛ. Подтипы, включая В-клеточную лимфому высокой степени злокачественности, не уточненную иначе (NOS) и DLBCL de novo, включая В-клеточный тип зародышевого центра (GCB) и не-GCB подтипы.
  • Намерение получить полный уход (лечение и последующее наблюдение) в Университете штата Огайо (OSU).
  • Получение лечения с лечебной целью.
  • Запланировано 6 курсов химиотерапии.
  • Способность дать согласие.

Критерий исключения:

  • Трансформированные лимфомы.
  • ДВККЛ с лейкозной картиной.
  • Первичная лимфома центральной нервной системы (ЦНС).
  • Участие в другом клиническом исследовании / получение экспериментальной терапии.
  • Пациенты с «активным в настоящее время» вторым злокачественным новообразованием, которое, по мнению главного исследователя, будет мешать участию пациента или искажать интерпретацию данных.
  • Беременность (положительный результат теста на беременность в сыворотке или моче) или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (тестирование биочипа ILN)
Образцы крови участников подвергаются биочипу ILN при постановке диагноза, до и после каждого курса химиотерапии, каждые 3 месяца в течение 2 лет и при рецидиве.
Процедура: Молекулярная нанотехнология
Пройти тестирование биочипа ILN
Другие имена:
  • Тугрики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: До 2 лет
Связь экспрессии, измеренной с помощью биочипа с иммунопривязанными липоплексными наночастицами (ILN) и количественной полимеразной цепной реакцией с обратной транскрипцией (qRT-PCR), будет отображаться на графике рассеяния. Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) и соответствующие площади под кривыми (AUC) будут рассчитаны и сравнены. С помощью этих данных, собранных последовательно с течением времени, закономерности будут изучаться графически с использованием графиков трассировки, показывающих тенденцию в зависимости от лечения для каждого отдельного участника.
До 2 лет
Раннее выявление рецидива
Временное ограничение: До 2 лет
Изменения экспрессии между исходным уровнем и рецидивом будут суммированы с описательной статистикой и исследованы графически.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Beth Christian, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-18154
  • NCI-2018-01536 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться