Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanochip-teknologi for å overvåke behandlingsrespons og oppdage tilbakefall hos deltakere med diffust stort B-celle lymfom

11. januar 2024 oppdatert av: Narendranath Epperla, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

En pilotstudie av nanochipteknologi for overvåking av behandlingsrespons og påvisning av tilbakefall hos pasienter med diffust stort B-celle lymfom

Denne studien studerer hvor godt nanochip-teknologi (immuno-tethered lipoplex nanoparticle [ILN] biochip) fungerer for å overvåke behandlingsrespons og påvise tilbakefall hos deltakere med diffust stort B-celle lymfom. Å finne genetiske markører for diffust stort B-celle lymfom kan bidra til å identifisere deltakere med denne sykdommen og bidra til å forutsi resultatet av behandlingen. Det er ennå ikke kjent hvor godt ILN biochip-basert testing overvåker behandlingsrespons eller oppdager tilbakefall hos deltakere med diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem om ILN-biochip kan brukes til å oppdage molekylær(e) markør(er) for å overvåke behandlingsrespons hos pasienter med nylig diagnostisert diffust stort B-celle lymfom (DLBCL).

II. Finn ut om ILN-biochip kan fremme tidlig oppdagelse av tilbakefall av sykdom hos pasienter med DLBCL.

OVERSIKT:

Deltakernes blodprøver gjennomgår ILN biochip-testing ved diagnose, før og etter hvert kur med kjemoterapi, hver 3. måned i 2 år, og ved tilbakefall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Narendranath Epperla, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet behandlingsnaiv DLBCL. Subtyper inkludert høygradig B-celle lymfom, ikke annet spesifisert (NOS) og de-novo DLBCL inkludert germinal center B-celle type (GCB) og ikke-GCB subtyper.
  • Hensikt å motta hele omsorgen (behandling og oppfølging) ved Ohio State University (OSU).
  • Motta behandling med kurativ hensikt.
  • Får planlagte 6 sykluser med kjemoterapi.
  • Evne til å samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Transformerte lymfomer.
  • DLBCL med leukemipresentasjon.
  • Primært sentralnervesystem (CNS) lymfom.
  • Deltar i andre kliniske studier/mottar eksperimentell terapi.
  • Pasienter med en "for øyeblikket aktiv" andre malignitet som, etter hovedforskerens oppfatning, vil forstyrre pasientmedvirkning, eller forvirre tolkningen av data.
  • Graviditet (positiv serum- eller uringraviditetstest) eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (ILN biochip testing)
Deltakernes blodprøver gjennomgår ILN biochip-testing ved diagnose, før og etter hvert kur med kjemoterapi, hver 3. måned i 2 år, og ved tilbakefall.
Fremgangsmåte: Molekylær nanoteknologi
Gjennomgå ILN biochip testing
Andre navn:
  • MNT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: Inntil 2 år
Assosiasjonen av uttrykket målt med immuno-tethered lipoplex nanopartikkel (ILN) biochip og kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (qRT-PCR) vil bli vist ved spredningsplott. Mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurver og tilsvarende areal under kurvene (AUCs) vil bli beregnet og sammenlignet. Med disse dataene samlet inn serielt over tid, vil mønstre bli utforsket grafisk ved å bruke sporplott som viser trenden på tvers av behandlingen for hver enkelt deltaker.
Inntil 2 år
Tidlig oppdagelse av tilbakefall
Tidsramme: Inntil 2 år
Endringer i uttrykk mellom baseline og tilbakefall vil bli oppsummert med beskrivende statistikk og utforsket grafisk.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Narendranath Epperla, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-18154
  • NCI-2018-01536 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust stort B-celle lymfom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere