La tecnologia dei nanochip nel monitoraggio della risposta al trattamento e nel rilevamento delle ricadute nei partecipanti con linfoma diffuso a grandi cellule B
4 agosto 2026 aggiornato da: Beth Christian, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Uno studio pilota sulla tecnologia dei nanochip per il monitoraggio della risposta al trattamento e il rilevamento di ricadute in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B
Questo studio studia l'efficacia della tecnologia dei nanochip (biochip di nanoparticelle lipoplex immuno-tethered [ILN]) nel monitoraggio della risposta al trattamento e nel rilevamento delle ricadute nei partecipanti con linfoma diffuso a grandi cellule B.
Trovare marcatori genetici per il linfoma diffuso a grandi cellule B può aiutare a identificare i partecipanti con questa malattia e aiutare a prevedere l'esito del trattamento.
Non è ancora noto quanto bene i test basati su biochip ILN monitorino la risposta al trattamento o rilevino recidive nei partecipanti con linfoma diffuso a grandi cellule B.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare se il biochip ILN può essere utilizzato per rilevare marcatori molecolari per monitorare la risposta al trattamento in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi.
II. Determinare se il biochip ILN può promuovere la diagnosi precoce della recidiva della malattia nei pazienti con DLBCL.
CONTORNO:
I campioni di sangue dei partecipanti vengono sottoposti a test del biochip ILN alla diagnosi, prima e dopo ogni ciclo di chemioterapia, ogni 3 mesi per 2 anni e alla ricaduta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DLBCL naive al trattamento istologicamente confermato. Sottotipi che includono linfoma a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato (NAS) e DLBCL de-novo, incluso tipo di cellule B del centro germinale (GCB) e sottotipi non GCB.
- Intenzione a ricevere cure complete (trattamento e follow-up) presso la Ohio State University (OSU).
- Ricevere un trattamento con intento curativo.
- Ricezione pianificata di 6 cicli di chemioterapia.
- Capacità di acconsentire.
Criteri di esclusione:
- Linfomi trasformati.
- DLBCL con presentazione leucemica.
- Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (SNC).
- Partecipare ad altri studi clinici/ricevere una terapia sperimentale.
- Pazienti con un secondo tumore maligno "attualmente attivo" che, a parere del ricercatore principale, interferirà con la partecipazione del paziente o confonderà l'interpretazione dei dati.
- Gravidanza (test di gravidanza positivo su siero o urina) o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Diagnostica (test del biochip ILN)
I campioni di sangue dei partecipanti vengono sottoposti al test del biochip ILN alla diagnosi, prima e dopo ogni ciclo di chemioterapia, ogni 3 mesi per 2 anni e in caso di recidiva.
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Sottoponiti al test del biochip ILN
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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L'associazione dell'espressione misurata dal biochip immuno-tethered lipoplex nanoparticle (ILN) e la reazione quantitativa a catena della polimerasi di trascrizione inversa (qRT-PCR) sarà visualizzata mediante grafico a dispersione.
Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e la corrispondente area sotto le curve (AUC) saranno calcolate e confrontate.
Con questi dati raccolti in serie nel tempo, i modelli verranno esplorati graficamente utilizzando grafici di traccia che mostrano la tendenza attraverso il trattamento per ogni singolo partecipante.
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Fino a 2 anni
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Individuazione precoce delle recidive
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
|
I cambiamenti nell'espressione tra il basale e la ricaduta saranno riassunti con statistiche descrittive ed esplorati graficamente.
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Beth Christian, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-18154
- NCI-2018-01536 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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