Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanochip-teknologi til overvågning af behandlingsrespons og påvisning af tilbagefald hos deltagere med diffust stort B-cellet lymfom

4. august 2026 opdateret af: Beth Christian, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

En pilotundersøgelse af nanochipteknologi til overvågning af behandlingsrespons og påvisning af tilbagefald hos patienter med diffust stort B-cellet lymfom

Dette forsøg studerer, hvor godt nanochip-teknologi (immuno-tethered lipoplex nanopartikel [ILN] biochip) virker til at overvåge behandlingsrespons og påvisning af tilbagefald hos deltagere med diffust storcellet B-celle lymfom. At finde genetiske markører for diffust storcellet B-celle lymfom kan hjælpe med at identificere deltagere med denne sygdom og hjælpe med at forudsige resultatet af behandlingen. Det vides endnu ikke, hvor godt ILN biochip-baseret test overvåger behandlingsrespons eller påviser tilbagefald hos deltagere med diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem, om ILN-biochip kan bruges til at detektere molekylær markør(er) for at overvåge behandlingsrespons hos patienter med nyligt diagnosticeret diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL).

II. Bestem, om ILN-biochip kan fremme tidlig påvisning af sygdomstilbagefald hos patienter med DLBCL.

OMRIDS:

Deltagernes blodprøver gennemgår ILN-biochiptest ved diagnose, før og efter hvert kemoterapiforløb, hver 3. måned i 2 år og ved tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet behandlingsnaiv DLBCL. Undertyper inklusive højgradigt B-cellelymfom, ikke andet specificeret (NOS) og de-novo DLBCL inklusive germinal center B-celle type (GCB) og ikke-GCB subtyper.
  • Hensigt om at modtage hele plejen (behandling og opfølgning) ved Ohio State University (OSU).
  • Modtagelse af behandling med kurativ hensigt.
  • Modtager planlagte 6 cyklusser af kemoterapi.
  • Evne til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Transformerede lymfomer.
  • DLBCL med leukæmi.
  • Primært centralnervesystem (CNS) lymfom.
  • Deltage i andre kliniske forsøg/modtage eksperimentel terapi.
  • Patienter med en "aktuelt aktiv" anden malignitet, der efter hovedforskerens mening vil forstyrre patientdeltagelsen eller forvirre fortolkningen af ​​data.
  • Graviditet (positiv serum- eller uringraviditetstest) eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (ILN biochip test)
Deltagernes blodprøver gennemgår ILN-biochiptest ved diagnose, før og efter hvert kemoterapiforløb, hver 3. måned i 2 år og ved tilbagefald.
Procedure: Molekylær nanoteknologi
Gennemgå ILN biochip test
Andre navne:
  • MNT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons
Tidsramme: Op til 2 år
Associationen af ​​ekspressionen målt med immuno-tethered lipoplex nanopartikel (ILN) biochip og kvantitativ revers transkription polymerase kædereaktion (qRT-PCR) vil blive vist ved scatter plot. Receiver operation characteristic (ROC) kurver og tilsvarende areal under kurverne (AUC'er) vil blive beregnet og sammenlignet. Med disse data indsamlet serielt over tid, vil mønstre blive udforsket grafisk ved hjælp af sporplot, der viser tendensen på tværs af behandling for hver enkelt deltager.
Op til 2 år
Tidlig opdagelse af tilbagefald
Tidsramme: Op til 2 år
Ændringer i udtryk mellem baseline og tilbagefald vil blive opsummeret med beskrivende statistik og udforsket grafisk.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Christian, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-18154
  • NCI-2018-01536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner