Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nanochip-technologie voor het bewaken van de behandelingsrespons en het detecteren van terugval bij deelnemers met diffuus grootcellig B-cellymfoom

11 januari 2024 bijgewerkt door: Narendranath Epperla, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Een pilootstudie van nanochiptechnologie voor het bewaken van de behandelingsrespons en detectie van terugval bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom

Deze proef onderzoekt hoe goed nanochiptechnologie (immuno-tethered lipoplex nanoparticle [ILN] biochip) werkt bij het monitoren van de behandelingsrespons en bij het detecteren van terugval bij deelnemers met diffuus grootcellig B-cellymfoom. Het vinden van genetische markers voor diffuus grootcellig B-cellymfoom kan helpen bij het identificeren van deelnemers met deze ziekte en het helpen voorspellen van de uitkomst van de behandeling. Het is nog niet bekend hoe goed ILN biochip-gebaseerde testen de behandelingsrespons monitoren of terugval detecteren bij deelnemers met diffuus grootcellig B-cellymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal of ILN-biochip kan worden gebruikt om moleculaire marker(s) te detecteren om de behandelingsrespons te volgen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).

II. Bepaal of ILN-biochip vroege detectie van ziekteterugval bij patiënten met DLBCL kan bevorderen.

OVERZICHT:

De bloedmonsters van deelnemers ondergaan ILN-biochip-testen bij diagnose, voor en na elke chemokuur, elke 3 maanden gedurende 2 jaar en bij terugval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Narendranath Epperla, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde behandelingsnaïeve DLBCL. Subtypen waaronder hooggradig B-cellymfoom, niet anders gespecificeerd (NOS) en de-novo DLBCL inclusief kiemcentrum B-celtype (GCB) en niet-GCB-subtypen.
  • Intentie om volledige zorg (behandeling en follow-up) te ontvangen aan de Ohio State University (OSU).
  • Behandeling ondergaan met curatieve intentie.
  • Geplande 6 cycli chemotherapie ontvangen.
  • Mogelijkheid om in te stemmen.

Uitsluitingscriteria:

  • Getransformeerde lymfomen.
  • DLBCL met leukemische presentatie.
  • Primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom.
  • Deelnemen aan andere klinische onderzoeken/experimentele therapie ontvangen.
  • Patiënten met een "momenteel actieve" tweede maligniteit die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de patiëntenparticipatie zal verstoren of de interpretatie van gegevens zal verstoren.
  • Zwangerschap (positieve zwangerschapstest in serum of urine) of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (ILN-biochiptesten)
De bloedmonsters van de deelnemers ondergaan ILN-biochiptesten bij de diagnose, vóór en na elke chemotherapiekuur, elke 3 maanden gedurende 2 jaar, en bij terugval.
Procedure: Moleculaire Nanotechnologie
ILN biochip testen ondergaan
Andere namen:
  • MNT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De associatie van de expressie gemeten door immuno-tethered lipoplex nanoparticle (ILN) biochip en kwantitatieve reverse transcriptie polymerase kettingreactie (qRT-PCR) zal worden weergegeven door middel van een scatterplot. Ontvanger bedrijfskarakteristiek (ROC) curves en corresponderende oppervlakte onder de curves (AUC's) zullen worden berekend en vergeleken. Met deze gegevens die in de loop van de tijd serieel zijn verzameld, zullen patronen grafisch worden onderzocht met behulp van traceplots die de trend over de behandeling voor elke individuele deelnemer laten zien.
Tot 2 jaar
Vroegtijdige opsporing van terugval
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Veranderingen in expressie tussen basislijn en terugval zullen worden samengevat met beschrijvende statistieken en grafisch worden onderzocht.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narendranath Epperla, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-18154
  • NCI-2018-01536 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Beëindigd
    Adoptieve TReg-cel voor onderdrukking van aGVHD na UCB HSCT voor heem-maligniteiten
    Folliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Actief, niet wervend
    UCB-transplantatie voor hematologische aandoeningen met behulp van een niet-myeloablatieve voorbereiding
    Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Werving
    Myeloablatieve Allo HSCT met gerelateerde of niet-gerelateerde donor voor heemaandoeningen
    Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Roswell Park Cancer Institute
    Actief, niet wervend
    Fludarabine-fosfaat, cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met bloedkanker
    Acute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Moleculaire Nanotechnologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren