Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia nanochip w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie i wykrywaniu nawrotów u uczestników z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Narendranath Epperla, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Badanie pilotażowe technologii nanochip do monitorowania odpowiedzi na leczenie i wykrywania nawrotów u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B

Ta próba sprawdza, jak dobrze technologia nanochipów (biochip z nanocząsteczkami lipoplexu na uwięzi [ILN]) działa w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie i wykrywaniu nawrotów u uczestników z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B. Znalezienie markerów genetycznych dla rozlanego chłoniaka z dużych komórek B może pomóc zidentyfikować uczestników z tą chorobą i pomóc przewidzieć wynik leczenia. Nie wiadomo jeszcze, jak dobrze testy oparte na biochipach ILN monitorują odpowiedź na leczenie lub wykrywają nawrót u uczestników z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określ, czy biochip ILN może być używany do wykrywania markerów molekularnych w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL).

II. Ustalenie, czy biochip ILN może sprzyjać wczesnemu wykrywaniu nawrotu choroby u pacjentów z DLBCL.

ZARYS:

Próbki krwi uczestników są poddawane testom biochipów ILN w momencie diagnozy, przed i po każdym kursie chemioterapii, co 3 miesiące przez 2 lata oraz przy nawrocie choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Narendranath Epperla, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzona DLBCL naiwna. Podtypy, w tym chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, nieokreślony inaczej (NOS) i DLBCL de novo, w tym podtypy komórek B z centrum rozmnażania (GCB) i inne niż GCB.
  • Zamiar otrzymania pełnej opieki (leczenie i obserwacja) na Ohio State University (OSU).
  • Przyjmowanie leczenia z zamiarem wyleczenia.
  • Otrzymanie zaplanowanych 6 cykli chemioterapii.
  • Możliwość wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Transformowane chłoniaki.
  • DLBCL z prezentacją białaczkową.
  • Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym/otrzymywanie terapii eksperymentalnej.
  • Pacjenci z „aktualnie aktywnym” drugim nowotworem złośliwym, który w opinii głównego badacza będzie kolidował z udziałem pacjentów lub zakłócał interpretację danych.
  • Ciąża (dodatni test ciążowy z surowicy lub moczu) lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (testowanie biochipów ILN)
Próbki krwi uczestników poddawane są testom biochipów ILN w momencie postawienia diagnozy, przed i po każdym cyklu chemioterapii, co 3 miesiące przez 2 lata oraz w przypadku nawrotu choroby.
Procedura: Nanotechnologia molekularna
Poddaj się testom biochipów ILN
Inne nazwy:
  • MNT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zależność ekspresji mierzona za pomocą biochipu nanocząstek lipopleksu (ILN) i ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR) zostanie przedstawiona na wykresie punktowym. Krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) i odpowiadająca im powierzchnia pod krzywymi (AUC) zostaną obliczone i porównane. Dzięki tym danym gromadzonym seryjnie w czasie, wzorce zostaną zbadane graficznie za pomocą wykresów śladowych pokazujących trend w trakcie leczenia dla każdego indywidualnego uczestnika.
Do 2 lat
Wczesne wykrywanie nawrotu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmiany w ekspresji między wartością wyjściową a nawrotem zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych i zbadane graficznie.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Narendranath Epperla, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-18154
  • NCI-2018-01536 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Nanotechnologia molekularna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj