Technologia nanochip w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie i wykrywaniu nawrotów u uczestników z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Beth Christian, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Badanie pilotażowe technologii nanochip do monitorowania odpowiedzi na leczenie i wykrywania nawrotów u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B
Ta próba sprawdza, jak dobrze technologia nanochipów (biochip z nanocząsteczkami lipoplexu na uwięzi [ILN]) działa w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie i wykrywaniu nawrotów u uczestników z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.
Znalezienie markerów genetycznych dla rozlanego chłoniaka z dużych komórek B może pomóc zidentyfikować uczestników z tą chorobą i pomóc przewidzieć wynik leczenia.
Nie wiadomo jeszcze, jak dobrze testy oparte na biochipach ILN monitorują odpowiedź na leczenie lub wykrywają nawrót u uczestników z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określ, czy biochip ILN może być używany do wykrywania markerów molekularnych w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL).
II. Ustalenie, czy biochip ILN może sprzyjać wczesnemu wykrywaniu nawrotu choroby u pacjentów z DLBCL.
ZARYS:
Próbki krwi uczestników są poddawane testom biochipów ILN w momencie diagnozy, przed i po każdym kursie chemioterapii, co 3 miesiące przez 2 lata oraz przy nawrocie choroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzona DLBCL naiwna. Podtypy, w tym chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, nieokreślony inaczej (NOS) i DLBCL de novo, w tym podtypy komórek B z centrum rozmnażania (GCB) i inne niż GCB.
- Zamiar otrzymania pełnej opieki (leczenie i obserwacja) na Ohio State University (OSU).
- Przyjmowanie leczenia z zamiarem wyleczenia.
- Otrzymanie zaplanowanych 6 cykli chemioterapii.
- Możliwość wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Transformowane chłoniaki.
- DLBCL z prezentacją białaczkową.
- Pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym/otrzymywanie terapii eksperymentalnej.
- Pacjenci z „aktualnie aktywnym” drugim nowotworem złośliwym, który w opinii głównego badacza będzie kolidował z udziałem pacjentów lub zakłócał interpretację danych.
- Ciąża (dodatni test ciążowy z surowicy lub moczu) lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (testowanie biochipów ILN)
Próbki krwi uczestników poddawane są testom biochipów ILN w momencie postawienia diagnozy, przed i po każdym cyklu chemioterapii, co 3 miesiące przez 2 lata oraz w przypadku nawrotu choroby.
|
Poddaj się testom biochipów ILN
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zależność ekspresji mierzona za pomocą biochipu nanocząstek lipopleksu (ILN) i ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR) zostanie przedstawiona na wykresie punktowym.
Krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) i odpowiadająca im powierzchnia pod krzywymi (AUC) zostaną obliczone i porównane.
Dzięki tym danym gromadzonym seryjnie w czasie, wzorce zostaną zbadane graficznie za pomocą wykresów śladowych pokazujących trend w trakcie leczenia dla każdego indywidualnego uczestnika.
|
Do 2 lat
|
|
Wczesne wykrywanie nawrotu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zmiany w ekspresji między wartością wyjściową a nawrotem zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych i zbadane graficznie.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Christian, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-18154
- NCI-2018-01536 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .