Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanochip-tekniikka hoitovasteen seurannassa ja uusiutumisen havaitsemisessa potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Narendranath Epperla, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nanochip-teknologian pilottitutkimus hoitovasteen seurantaan ja uusiutumisen havaitsemiseen potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin nanosiruteknologia (immuno-tethered lipoplex nanoparticle [ILN] biosiru) toimii hoitovasteen seurannassa ja uusiutumisen havaitsemisessa osallistujilla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma. Geneettisten merkkiaineiden löytäminen diffuusille suurille B-solulymfoomille voi auttaa tunnistamaan osallistujia, joilla on tämä sairaus, ja ennustaa hoidon tuloksia. Vielä ei tiedetä, kuinka hyvin ILN-biosirupohjainen testaus seuraa hoitovastetta tai havaitsee uusiutumisen potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä, voidaanko ILN-biosirua käyttää molekyylimarkkerien havaitsemiseen hoitovasteen seuraamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL).

II. Selvitä, voiko ILN-biosiru edistää taudin uusiutumisen varhaista havaitsemista potilailla, joilla on DLBCL.

YHTEENVETO:

Osallistujien verinäytteille tehdään ILN-biosirutestaus diagnoosin yhteydessä, ennen jokaista kemoterapiajaksoa ja sen jälkeen, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja uusiutumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Narendranath Epperla, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmistettu hoitoamaton DLBCL. Alatyypit, mukaan lukien korkea-asteiset B-solulymfooma, ei muuten määritelty (NOS) ja de-novo DLBCL, mukaan lukien itukeskuksen B-solutyyppi (GCB) ja ei-GCB-alatyypit.
  • Aikomus saada koko hoito (hoito ja seuranta) Ohion osavaltion yliopistossa (OSU).
  • Hoidon saaminen parantavalla tarkoituksella.
  • Suunniteltu 6 kemoterapiasykliä.
  • Kyky suostua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuntuneet lymfoomat.
  • DLBCL leukemialla.
  • Primaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma.
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen / kokeellisen hoidon saaminen.
  • Potilaat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen kasvain, joka päätutkijan mielestä häiritsee potilaan osallistumista tai sekoittaa tietojen tulkintaa.
  • Raskaus (positiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti) tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (ILN-biosirutestaus)
Osallistujien verinäytteille tehdään ILN-biosirutestaus diagnoosin yhteydessä, ennen jokaista kemoterapiajaksoa ja sen jälkeen, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja uusiutumisen yhteydessä.
Menettely: Molekyylinanoteknologia
Käy läpi ILN-biosirutestaus
Muut nimet:
  • MNT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Immuno-tethered lipoplex nanopartikkeli (ILN) biosirulla ja kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR) mitatun ilmentymisen yhteys näytetään sirontadiagrammina. Vastaanottimen toimintakäyrät (ROC) ja vastaava käyrien alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan ja niitä verrataan. Kun nämä tiedot kerätään sarjassa ajan mittaan, kuvioita tutkitaan graafisesti käyttämällä jäljityskaavioita, jotka osoittavat kunkin yksittäisen osallistujan hoitotrendin.
Jopa 2 vuotta
Relapsin varhainen havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Muutokset ilmentymisessä lähtötilanteen ja uusiutumisen välillä tehdään yhteenveto kuvaavilla tilastoilla ja tutkitaan graafisesti.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Narendranath Epperla, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-18154
  • NCI-2018-01536 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Molekyylinanoteknologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa