Technologie de nanopuce pour surveiller la réponse au traitement et détecter les rechutes chez les participants atteints de lymphome diffus à grandes cellules B
11 janvier 2024 mis à jour par: Narendranath Epperla, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Une étude pilote sur la technologie des nanopuces pour surveiller la réponse au traitement et la détection des rechutes chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B
Cet essai étudie l'efficacité de la technologie des nanopuces (biopuce à nanoparticules de lipoplex immuno-attachées [ILN]) pour surveiller la réponse au traitement et détecter les rechutes chez les participants atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B.
La découverte de marqueurs génétiques pour le lymphome diffus à grandes cellules B peut aider à identifier les participants atteints de cette maladie et aider à prédire le résultat du traitement.
On ne sait pas encore dans quelle mesure les tests basés sur les biopuces ILN surveillent la réponse au traitement ou détectent les rechutes chez les participants atteints de lymphome diffus à grandes cellules B.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si la biopuce ILN peut être utilisée pour détecter des marqueurs moléculaires afin de surveiller la réponse au traitement chez les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) nouvellement diagnostiqué.
II. Déterminer si la biopuce ILN peut favoriser la détection précoce de la rechute de la maladie chez les patients atteints de DLBCL.
CONTOUR:
Les échantillons de sang des participants subissent des tests de biopuce ILN au moment du diagnostic, avant et après chaque cycle de chimiothérapie, tous les 3 mois pendant 2 ans et à la rechute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lily Yang
- Numéro de téléphone: 614-293-6191
- E-mail: lily.yang@osumc.edu
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Chercheur principal:
- Narendranath Epperla, MD
-
Contact:
- Lily Yang
- Numéro de téléphone: 614-293-6191
- E-mail: lily.yang@osumc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- DLBCL naïf de traitement confirmé histologiquement. Sous-types, y compris le lymphome à cellules B de haut grade, non spécifié (NOS) et le DLBCL de novo, y compris les sous-types de cellules B du centre germinal (GCB) et non GCB.
- Intention de recevoir des soins complets (traitement et suivi) à l'Ohio State University (OSU).
- Recevoir un traitement à visée curative.
- Recevoir prévu 6 cycles de chimiothérapie.
- Capacité à consentir.
Critère d'exclusion:
- Lymphomes transformés.
- DLBCL avec présentation leucémique.
- Lymphome primitif du système nerveux central (SNC).
- Participer à un autre essai clinique/recevoir une thérapie expérimentale.
- Patients atteints d'une deuxième tumeur maligne "actuellement active" qui, de l'avis de l'investigateur principal, interférera avec la participation du patient ou confondra l'interprétation des données.
- Grossesse (test de grossesse sérique ou urinaire positif) ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (test de biopuce ILN)
Les échantillons de sang des participants sont soumis à des tests de biopuce ILN au moment du diagnostic, avant et après chaque cure de chimiothérapie, tous les 3 mois pendant 2 ans et en cas de rechute.
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Subir des tests de biopuces ILN
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au traitement
Délai: Jusqu'à 2 ans
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L'association de l'expression mesurée par la biopuce à nanoparticules lipoplexes immuno-captives (ILN) et la réaction quantitative en chaîne par polymérase de transcription inverse (qRT-PCR) sera affichée par un nuage de points.
Les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et l'aire correspondante sous les courbes (AUC) seront calculées et comparées.
Avec ces données collectées en série au fil du temps, les modèles seront explorés graphiquement à l'aide de tracés de traces montrant la tendance à travers le traitement pour chaque participant individuel.
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Jusqu'à 2 ans
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Détection précoce de la rechute
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les changements d'expression entre la ligne de base et la rechute seront résumés avec des statistiques descriptives et explorés graphiquement.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narendranath Epperla, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2018
Première publication (Réel)
4 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-18154
- NCI-2018-01536 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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