압력 모니터 초음파 검사를 통한 원위 요척 관절 안정성의 정량적 평가
2022년 4월 25일 업데이트: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
원위 척골 관절(DRUJ) 안정성을 정량적으로 평가하기 위해 압력 모니터 초음파 시스템이 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 환자와 정상인에서 DRUJ의 힘-변위 관계를 평가하는 것입니다.
각 피험자는 팔꿈치를 구부리고 팔뚝을 회내한 상태로 앉아 있는 모습을 촬영합니다.
원위 요골의 등면과 척골 머리의 중심이 DRUJ 수준으로 표시됩니다.
손바닥 방향을 향한 압력은 다양한 수준의 트랜스듀서 변위, 즉 1mm, 2mm 및 3mm로 원위 척골에 적용됩니다.
척골 머리의 등면과 원위 요골의 등면 사이의 거리를 측정합니다.
동시에 변환기에 대한 압력이 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, 일본, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
- DRUJ 불안정 환자
제외 기준:
- 이전 손목 외상 및 손목 통증의 병력이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 봉사
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환자와 건강한 지원자는 팔꿈치를 구부리고 팔뚝을 회내한 상태로 앉아 검사를 받습니다.
수검자의 팔뚝은 테이블에 고정됩니다.
손은 팔뚝이 수평 위치에 있도록 조정 가능한 블록에 배치됩니다.
원위 요척골 관절 수준에서 변환기는 척골의 종축에 수직으로 유지됩니다.
원위 요골의 등쪽 표면과 척골 머리의 중심이 모니터에 표시됩니다. 각 지원자에서 동일한 측정 수준을 결정하기 위해 척골 머리의 가장 높은 측면이 촬영됩니다.
원위 척골에서 손바닥 방향을 향한 주기적 부하 동안 DRUJ 동작이 기록됩니다.
압축-해제 주기는 압력 모니터 초음파 시스템과 함께 적용됩니다.
주기는 1.5Hz로 설정됩니다.
손바닥 방향의 압력은 다양한 수준의 변환기 변위, 즉 1mm, 2mm 및 3mm로 적용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: DRUJ 불안정 환자
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환자와 건강한 지원자는 팔꿈치를 구부리고 팔뚝을 회내한 상태로 앉아 검사를 받습니다.
수검자의 팔뚝은 테이블에 고정됩니다.
손은 팔뚝이 수평 위치에 있도록 조정 가능한 블록에 배치됩니다.
원위 요척골 관절 수준에서 변환기는 척골의 종축에 수직으로 유지됩니다.
원위 요골의 등쪽 표면과 척골 머리의 중심이 모니터에 표시됩니다. 각 지원자에서 동일한 측정 수준을 결정하기 위해 척골 머리의 가장 높은 측면이 촬영됩니다.
원위 척골에서 손바닥 방향을 향한 주기적 부하 동안 DRUJ 동작이 기록됩니다.
압축-해제 주기는 압력 모니터 초음파 시스템과 함께 적용됩니다.
주기는 1.5Hz로 설정됩니다.
손바닥 방향의 압력은 다양한 수준의 변환기 변위, 즉 1mm, 2mm 및 3mm로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원위 요척 관절의 불안정성(압력)
기간: 일년
|
원위 요척골 관절에 대한 압력 측정에 따라 검사가 환자와 건강한 피험자를 구별할 수 있는지 확인합니다.
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일년
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원위 요척골 관절의 불안정성(dsiplacement)
기간: 일년
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원위 요척 관절의 변위 측정에 따라 검사가 환자와 건강한 피험자를 구별할 수 있는지 확인합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 27일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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