Quantitative Beurteilung der Stabilität des distalen Radioulnargelenks mit Drucküberwachungs-Ultraschall
25. April 2022 aktualisiert von: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Um die Stabilität des distalen Radio-Ulnar-Gelenks (DRUJ) quantitativ zu beurteilen, wurde ein Drucküberwachungs-Ultraschallsystem entwickelt.
Das Ziel dieser Studie war es, die Kraft-Weg-Beziehung von DRUJ bei Patienten und gesunden Probanden zu bewerten.
Jedes Subjekt wird sitzend mit gebeugtem Ellbogen und proniertem Unterarm abgebildet.
Die dorsale Oberfläche des distalen Radius und die Mitte des Ulnakopfes werden auf DRUJ-Ebene angezeigt.
Der Druck in palmarer Richtung wird auf die distale Ulna mit unterschiedlichen Schallkopfverschiebungen ausgeübt, d. h. 1 mm, 2 mm und 3 mm.
Der Abstand zwischen der dorsalen Oberfläche des Ulnarköpfchens und der dorsalen Oberfläche des distalen Radius wird gemessen.
Gleichzeitig wird der Druck zum Wandler gemessen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Patienten mit DRUJ-Instabilität
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer, die eine Vorgeschichte von früheren Handgelenkstraumata und Handgelenkschmerzen hatten, werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gesunder Freiwilliger
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Patienten und gesunde Probanden werden im Sitzen mit gebeugtem Ellbogen und proniertem Unterarm getestet.
Der Unterarm des Prüflings wird am Tisch befestigt.
Die Hand wird auf einem verstellbaren Block so positioniert, dass der Unterarm in einer horizontalen Position ist.
Auf Höhe des distalen Radioulnargelenks wird der Schallkopf senkrecht zur Längsachse der Ulna gehalten.
Die dorsale Oberfläche des distalen Radius und die Mitte des Ulnakopfes werden auf einem Monitor angezeigt. Um bei jedem Probanden das gleiche Messniveau zu bestimmen, wird der höchste Aspekt des Ulnakopfes genommen.
Die DRUJ-Bewegung während der zyklischen Belastung in palmarer Richtung an der distalen Ulna wird aufgezeichnet.
Die Dekompressionszyklen werden mit dem Drucküberwachungs-Ultraschallsystem angewendet.
Der Zyklus wird auf 1,5 Hz eingestellt.
Der Druck in palmarer Richtung wird mit unterschiedlichen Wandlerverschiebungen ausgeübt, d. h. 1 mm, 2 mm und 3 mm.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Patienten mit DRUJ-Instabilität
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Patienten und gesunde Probanden werden im Sitzen mit gebeugtem Ellbogen und proniertem Unterarm getestet.
Der Unterarm des Prüflings wird am Tisch befestigt.
Die Hand wird auf einem verstellbaren Block so positioniert, dass der Unterarm in einer horizontalen Position ist.
Auf Höhe des distalen Radioulnargelenks wird der Schallkopf senkrecht zur Längsachse der Ulna gehalten.
Die dorsale Oberfläche des distalen Radius und die Mitte des Ulnakopfes werden auf einem Monitor angezeigt. Um bei jedem Probanden das gleiche Messniveau zu bestimmen, wird der höchste Aspekt des Ulnakopfes genommen.
Die DRUJ-Bewegung während der zyklischen Belastung in palmarer Richtung an der distalen Ulna wird aufgezeichnet.
Die Dekompressionszyklen werden mit dem Drucküberwachungs-Ultraschallsystem angewendet.
Der Zyklus wird auf 1,5 Hz eingestellt.
Der Druck in palmarer Richtung wird mit unterschiedlichen Wandlerverschiebungen ausgeübt, d. h. 1 mm, 2 mm und 3 mm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Instabilität des distalen Radioulnargelenks (Druck)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie anhand der Messungen des Drucks auf das distale Radioulnargelenk, ob die Untersuchung Patienten von gesunden Probanden unterscheiden kann.
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1 Jahr
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Instabilität des distalen Radioulnargelenks (Displacement)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie anhand der Messungen der Verschiebung des distalen Radioulnargelenks, ob die Untersuchung Patienten von gesunden Probanden unterscheiden kann.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
27. August 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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