Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A distalis radioulnáris ízületi stabilitás kvantitatív értékelése nyomásmonitoros ultrahangos vizsgálattal

2022. április 25. frissítette: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
A distalis radio ulnaris ízület (DRUJ) stabilitásának kvantitatív értékelésére nyomásfigyelő ultrahang rendszert fejlesztettek ki. A vizsgálat célja a DRUJ erő-elmozdulás kapcsolatának értékelése volt betegek és normál alanyok esetében. Minden alanyról a kép behajlított könyökével és kihajló alkarral ül. A distalis sugár dorsalis felszíne és az ulnaris fej közepe DRUJ szinten jelenik meg. A tenyér irányába ható nyomást a disztális singcsontra kell alkalmazni, különböző szintű jelátalakító elmozdulásokkal, azaz 1 mm, 2 mm és 3 mm. Megmérjük az ulnáris fej dorsalis felszíne és a distalis sugár dorsalis felszíne közötti távolságot. Ezzel egyidejűleg megmérik a jelátalakító nyomását is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japán, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek
  • DRUJ instabilitású betegek

Kizárási kritériumok:

  • kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akiknek korábban volt csuklósérülése és csuklófájdalma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges önkéntes
Eszköz: nyomásmérő ultrahang rendszer
A betegeket és az egészséges önkénteseket ülve, hajlított könyökkel és pronált alkarral vizsgálják. A vizsgázó alkarját az asztalhoz kell rögzíteni. A kéz egy állítható tömbre kerül úgy, hogy az alkar vízszintes helyzetben legyen. A distalis radioulnaris ízület szintjén a transzducert merőlegesen kell tartani az ulna hossztengelyére. A distalis sugár dorsalis felszíne és az ulnaris fej közepe megjelenik a monitoron. Azonos mérési szint meghatározásához minden önkéntesnél az ulnaris fej legmagasabb oldalát kell figyelembe venni. Rögzítésre kerül a DRUJ mozgása a ciklikus terhelés során a tenyér irányába a distalis ulna-nál. A kompressziós-kioldó ciklusokat a nyomásfigyelő ultrahangrendszerrel alkalmazzák. A ciklus 1,5 Hz-re lesz állítva. A tenyér irányú nyomást a jelátalakító különböző szintű elmozdulásaival kell alkalmazni, azaz 1 mm, 2 mm és 3 mm.
ACTIVE_COMPARATOR: DRUJ instabilitású betegek
Eszköz: nyomásmérő ultrahang rendszer
A betegeket és az egészséges önkénteseket ülve, hajlított könyökkel és pronált alkarral vizsgálják. A vizsgázó alkarját az asztalhoz kell rögzíteni. A kéz egy állítható tömbre kerül úgy, hogy az alkar vízszintes helyzetben legyen. A distalis radioulnaris ízület szintjén a transzducert merőlegesen kell tartani az ulna hossztengelyére. A distalis sugár dorsalis felszíne és az ulnaris fej közepe megjelenik a monitoron. Azonos mérési szint meghatározásához minden önkéntesnél az ulnaris fej legmagasabb oldalát kell figyelembe venni. Rögzítésre kerül a DRUJ mozgása a ciklikus terhelés során a tenyér irányába a distalis ulna-nál. A kompressziós-kioldó ciklusokat a nyomásfigyelő ultrahangrendszerrel alkalmazzák. A ciklus 1,5 Hz-re lesz állítva. A tenyér irányú nyomást a jelátalakító különböző szintű elmozdulásaival kell alkalmazni, azaz 1 mm, 2 mm és 3 mm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A distalis radioulnáris ízület instabilitása (nyomás)
Időkeret: 1 év
A distalis radioulnáris ízületre gyakorolt ​​nyomás mérése alapján határozza meg, hogy a vizsgálat meg tudja-e különböztetni a betegeket az egészséges személyektől.
1 év
A distalis radioulnáris ízület instabilitása (elmozdulás)
Időkeret: 1 év
A distalis radioulnáris ízület elmozdulásának mérése alapján határozza meg, hogy a vizsgálat meg tudja-e különböztetni a betegeket az egészséges személyektől.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tokyo Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nyomásmérő ultrahang rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel