Evaluación cuantitativa de la estabilidad de la articulación radiocubital distal con ecografía con monitor de presión
25 de abril de 2022 actualizado por: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Para evaluar cuantitativamente la estabilidad de la articulación radiocubital distal (DRUJ), se desarrolló un sistema de ultrasonido con monitor de presión.
El objetivo de este estudio fue evaluar la relación fuerza-desplazamiento de DRUJ en pacientes y sujetos normales.
Se tomarán imágenes de cada sujeto sentado con el codo flexionado y el antebrazo en pronación.
La superficie dorsal del radio distal y el centro de la cabeza cubital se mostrarán al nivel de DRUJ.
La presión hacia la dirección palmar se aplicará al cúbito distal con diferentes niveles de desplazamiento del transductor, es decir, 1 mm, 2 mm y 3 mm.
Se medirá la distancia entre la superficie dorsal de la cabeza cubital y la superficie dorsal del radio distal.
Al mismo tiempo, se medirá la presión al transductor.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ibaraki
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Ami, Ibaraki, Japón, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Pacientes con inestabilidad DRUJ
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes que tenían antecedentes de traumatismo de muñeca previo y dolor de muñeca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Voluntario saludable
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Los pacientes y voluntarios sanos serán evaluados sentados con el codo flexionado y el antebrazo en pronación.
El antebrazo del examinado se asegurará a la mesa.
La mano se colocará sobre un bloque ajustable de forma que el antebrazo quede en posición horizontal.
A nivel de la articulación radiocubital distal, el transductor se mantendrá perpendicular al eje longitudinal del cúbito.
La superficie dorsal del radio distal y el centro de la cabeza cubital se mostrarán en un monitor. Para determinar el mismo nivel de medición en cada voluntario, se tomará el aspecto más alto de la cabeza cubital.
Se registrará el movimiento DRUJ durante la carga cíclica hacia la dirección palmar en el cúbito distal.
Los ciclos de compresión-liberación se aplicarán con el sistema de ultrasonido monitor de presión.
El ciclo se establecerá en 1,5 Hz.
La presión en la dirección palmar se aplicará con diferentes niveles de desplazamiento del transductor, es decir, 1 mm, 2 mm y 3 mm.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes con inestabilidad DRUJ
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Los pacientes y voluntarios sanos serán evaluados sentados con el codo flexionado y el antebrazo en pronación.
El antebrazo del examinado se asegurará a la mesa.
La mano se colocará sobre un bloque ajustable de forma que el antebrazo quede en posición horizontal.
A nivel de la articulación radiocubital distal, el transductor se mantendrá perpendicular al eje longitudinal del cúbito.
La superficie dorsal del radio distal y el centro de la cabeza cubital se mostrarán en un monitor. Para determinar el mismo nivel de medición en cada voluntario, se tomará el aspecto más alto de la cabeza cubital.
Se registrará el movimiento DRUJ durante la carga cíclica hacia la dirección palmar en el cúbito distal.
Los ciclos de compresión-liberación se aplicarán con el sistema de ultrasonido monitor de presión.
El ciclo se establecerá en 1,5 Hz.
La presión en la dirección palmar se aplicará con diferentes niveles de desplazamiento del transductor, es decir, 1 mm, 2 mm y 3 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inestabilidad de la articulación radiocubital distal (presión)
Periodo de tiempo: 1 año
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De acuerdo con las mediciones de la presión en la articulación radiocubital distal, determine si el examen puede distinguir a los pacientes de los sujetos sanos.
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1 año
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Inestabilidad de la articulación radiocubital distal (desplazamiento)
Periodo de tiempo: 1 año
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De acuerdo con las mediciones del desplazamiento de la articulación radiocubital distal, determine si el examen puede distinguir a los pacientes de los sujetos sanos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
27 de agosto de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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