Количественная оценка стабильности дистального лучелоктевого сустава с помощью УЗИ с монитором давления
25 апреля 2022 г. обновлено: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Для количественной оценки стабильности дистального лучелоктевого сустава (DRUJ) была разработана ультразвуковая система монитора давления.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить соотношение сила-смещение DRUJ у пациентов и здоровых субъектов.
Каждый субъект будет изображен сидящим с согнутым локтем и пронированным предплечьем.
Дорсальная поверхность дистального отдела лучевой кости и центр головки локтевой кости будут отображаться на уровне DRUJ.
Давление в ладонном направлении будет оказываться на дистальный отдел локтевой кости с различными уровнями смещения датчика, то есть на 1 мм, 2 мм и 3 мм.
Будет измерено расстояние между дорсальной поверхностью головки локтевой кости и дорсальной поверхностью дистального отдела лучевой кости.
В то же время будет измеряться давление на датчик.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Япония, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- Пациенты с нестабильностью DRUJ
Критерий исключения:
- участники, у которых в анамнезе была травма запястья и боль в запястье, будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровый волонтер
|
Пациенты и здоровые добровольцы будут тестироваться сидя с согнутыми в локтях и пронированными предплечьями.
Предплечье испытуемого прикрепляют к столу.
Рука будет расположена на регулируемом блоке таким образом, чтобы предплечье было в горизонтальном положении.
На уровне дистального лучелоктевого сустава датчик будет удерживаться перпендикулярно продольной оси локтевой кости.
Дорсальная поверхность дистального отдела лучевой кости и центр головки локтевой кости будут отображаться на мониторе. Чтобы определить один и тот же уровень измерения у каждого добровольца, будет взята самая высокая точка головки локтевой кости.
Будет записано движение DRUJ во время циклической нагрузки в ладонном направлении в дистальном отделе локтевой кости.
Циклы компрессии-расслабления будут применяться с помощью ультразвуковой системы контроля давления.
Цикл будет установлен на 1,5 Гц.
Давление в ладонном направлении будет оказываться с разными уровнями смещения датчика, т. е. 1 мм, 2 мм и 3 мм.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с нестабильностью DRUJ
|
Пациенты и здоровые добровольцы будут тестироваться сидя с согнутыми в локтях и пронированными предплечьями.
Предплечье испытуемого прикрепляют к столу.
Рука будет расположена на регулируемом блоке таким образом, чтобы предплечье было в горизонтальном положении.
На уровне дистального лучелоктевого сустава датчик будет удерживаться перпендикулярно продольной оси локтевой кости.
Дорсальная поверхность дистального отдела лучевой кости и центр головки локтевой кости будут отображаться на мониторе. Чтобы определить один и тот же уровень измерения у каждого добровольца, будет взята самая высокая точка головки локтевой кости.
Будет записано движение DRUJ во время циклической нагрузки в ладонном направлении в дистальном отделе локтевой кости.
Циклы компрессии-расслабления будут применяться с помощью ультразвуковой системы контроля давления.
Цикл будет установлен на 1,5 Гц.
Давление в ладонном направлении будет оказываться с разными уровнями смещения датчика, т. е. 1 мм, 2 мм и 3 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нестабильность дистального лучелоктевого сустава (давление)
Временное ограничение: 1 год
|
По измерениям давления в дистальном лучелоктевом суставе определите, можно ли при обследовании отличить пациентов от здоровых.
|
1 год
|
|
Нестабильность дистального лучелоктевого сустава (смещение)
Временное ограничение: 1 год
|
По измерениям смещения дистального лучелоктевого сустава определите, можно ли при обследовании отличить пациентов от здоровых.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
27 августа 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .