- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03658096
Distaalisen radioulnaarisen nivelen vakauden kvantitatiivinen arviointi painemonitori-ultraäänitutkimuksella
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Distaalisen ulnaarisen nivelen (DRUJ) stabiilisuuden kvantitatiiviseksi arvioimiseksi kehitettiin paineenvalvontaultraäänijärjestelmä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida DRUJ:n voima-siirtymäsuhdetta potilailla ja normaaleilla koehenkilöillä.
Jokainen kohde kuvataan istuvan kyynärpää koukussa ja käsivarsi pronaatiossa.
Distaalisen säteen dorsaalinen pinta ja kyynärluun pään keskus näytetään DRUJ-tasolla.
Painetta kämmenten suuntaan kohdistetaan distaaliseen kyynärluun eritasoisilla anturin siirtymätasoilla, eli 1 mm, 2 mm ja 3 mm.
Kyynärluun pään selkäpinnan ja distaalisen säteen dorsaalipinnan välinen etäisyys mitataan.
Samalla mitataan paine anturiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japani, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
- DRUJ-epävakauden potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on aiempi rannevamma ja rannekipu, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Terve vapaaehtoinen
|
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset testataan istuen kyynärpää koukussa ja kyynärvarsi pronaatiossa.
Tutkittavan kyynärvarsi kiinnitetään pöytään.
Käsi asetetaan säädettävälle lohkolle siten, että kyynärvarsi on vaakasuorassa asennossa.
Distaalisella radioulnaarisen nivelen tasolla anturi pidetään kohtisuorassa kyynärluun pituusakseliin nähden.
Distaalisen säteen dorsaalinen pinta ja kyynärluun pään keskikohta näkyvät monitorissa. Saman mittaustason määrittämiseksi jokaisesta vapaaehtoisesta otetaan kyynärluun pään korkein puoli.
DRUJ-liike syklisen kuormituksen aikana kämmenen suuntaan distaalisessa kyynärluussa tallennetaan.
Puristus-vapautussyklejä sovelletaan painemonitori-ultraäänijärjestelmässä.
Jakso asetetaan 1,5 Hz:iin.
Painetta kämmensuunnassa kohdistetaan eritasoisilla anturin siirtymillä, eli 1 mm, 2 mm ja 3 mm.
|
ACTIVE_COMPARATOR: DRUJ-epävakauden potilaat
|
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset testataan istuen kyynärpää koukussa ja kyynärvarsi pronaatiossa.
Tutkittavan kyynärvarsi kiinnitetään pöytään.
Käsi asetetaan säädettävälle lohkolle siten, että kyynärvarsi on vaakasuorassa asennossa.
Distaalisella radioulnaarisen nivelen tasolla anturi pidetään kohtisuorassa kyynärluun pituusakseliin nähden.
Distaalisen säteen dorsaalinen pinta ja kyynärluun pään keskikohta näkyvät monitorissa. Saman mittaustason määrittämiseksi jokaisesta vapaaehtoisesta otetaan kyynärluun pään korkein puoli.
DRUJ-liike syklisen kuormituksen aikana kämmenen suuntaan distaalisessa kyynärluussa tallennetaan.
Puristus-vapautussyklejä sovelletaan painemonitori-ultraäänijärjestelmässä.
Jakso asetetaan 1,5 Hz:iin.
Painetta kämmensuunnassa kohdistetaan eritasoisilla anturin siirtymillä, eli 1 mm, 2 mm ja 3 mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Distaalisen radioulnaarisen nivelen epävakaus (paine)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä distaaliseen radioulnaariseen niveleen kohdistuvan paineen mittausten perusteella, voidaanko tutkimuksella erottaa potilaat terveistä koehenkilöistä.
|
1 vuosi
|
Distaalisen radioulnaarisen nivelen epävakaus (siirtymä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitä distaalisen radioulnaarisen nivelen siirtymän mittausten perusteella, voidaanko tutkimuksella erottaa potilaat terveistä koehenkilöistä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset painemittarin ultraäänijärjestelmä
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityGabi SmartCareIlmoittautuminen kutsustaPediatria | Synnynnäinen sydänsairaus lapsilla | Elonmerkit | EtävalvontaYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalValmisSepelvaltimon ahtauma
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Sports Medicine Research FoundationValmis
-
Washington University School of MedicineLopetettu
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... ja muut yhteistyökumppanitValmisDivertikuliitti, paksusuolen | Sappisairaus | Sappikivi; Kolekystiitti, akuutti | Paise LantionIrlanti, Italia, Portugali, Espanja
-
Rutgers, The State University of New JerseyLopetettuMuut yläraajojen biomekaaniset vauriotYhdysvallat
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityTuntematonRaskaus | SynnytystyöTurkki