Kvantitativní hodnocení stability distálního radioulnárního kloubu pomocí ultrazvukové kontroly tlaku
25. dubna 2022 aktualizováno: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Pro kvantitativní posouzení stability distálního radioulnárního kloubu (DRUJ) byl vyvinut ultrazvukový systém monitorující tlak.
Cílem této studie bylo vyhodnotit vztah mezi silou a posunutím DRUJ u pacientů a normálních subjektů.
Každý subjekt bude zobrazen vsedě s ohnutým loktem a pronovaným předloktím.
Na úrovni DRUJ se zobrazí dorzální plocha distálního radia a střed hlavy ulny.
Tlak v palmárním směru bude aplikován na distální ulnu s různými úrovněmi posunutí snímače, tj. 1 mm, 2 mm a 3 mm.
Bude měřena vzdálenost mezi dorzální plochou hlavy ulny a dorzální plochou distálního radia.
Současně bude měřen tlak k převodníku.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japonsko, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
- Pacienti s nestabilitou DRUJ
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří měli v minulosti trauma zápěstí a bolesti zápěstí, budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravý dobrovolník
|
Pacienti a zdraví dobrovolníci budou testováni vsedě s ohnutým loktem a pronovaným předloktím.
Předloktí vyšetřovaného bude připevněno ke stolu.
Ruka bude umístěna na nastavitelném bloku tak, aby předloktí bylo ve vodorovné poloze.
Na úrovni distálního radioulnárního kloubu bude měnič udržován kolmo k podélné ose ulny.
Na monitoru se zobrazí dorzální povrch distálního radia a střed hlavy ulny. Aby se určila stejná úroveň měření u každého dobrovolníka, vezme se nejvyšší část hlavy ulny.
Bude zaznamenáván pohyb DRUJ během cyklického zatěžování směrem ke dlani u distální ulny.
Cykly komprese a uvolnění budou aplikovány pomocí ultrazvukového systému monitorování tlaku.
Cyklus bude nastaven na 1,5 Hz.
Tlak v palmárním směru bude aplikován s různými úrovněmi posunutí snímače, tj. 1 mm, 2 mm a 3 mm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti s nestabilitou DRUJ
|
Pacienti a zdraví dobrovolníci budou testováni vsedě s ohnutým loktem a pronovaným předloktím.
Předloktí vyšetřovaného bude připevněno ke stolu.
Ruka bude umístěna na nastavitelném bloku tak, aby předloktí bylo ve vodorovné poloze.
Na úrovni distálního radioulnárního kloubu bude měnič udržován kolmo k podélné ose ulny.
Na monitoru se zobrazí dorzální povrch distálního radia a střed hlavy ulny. Aby se určila stejná úroveň měření u každého dobrovolníka, vezme se nejvyšší část hlavy ulny.
Bude zaznamenáván pohyb DRUJ během cyklického zatěžování směrem ke dlani u distální ulny.
Cykly komprese a uvolnění budou aplikovány pomocí ultrazvukového systému monitorování tlaku.
Cyklus bude nastaven na 1,5 Hz.
Tlak v palmárním směru bude aplikován s různými úrovněmi posunutí snímače, tj. 1 mm, 2 mm a 3 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nestabilita distálního radioulnárního kloubu (tlak)
Časové okno: 1 rok
|
Podle měření tlaku na distální radioulnární kloub určete, zda vyšetření dokáže odlišit pacienty od zdravých jedinců.
|
1 rok
|
|
Nestabilita distálního radioulnárního kloubu (posunutí)
Časové okno: 1 rok
|
Podle měření posunu distálního radioulnárního kloubu určete, zda vyšetření dokáže odlišit pacienty od zdravých subjektů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
27. srpna 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvukový systém monitorování tlaku
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityNeznámýTěhotenství | Porodnická práceKrocan