Kwantitatieve beoordeling van de distale radio-ulnaire gewrichtsstabiliteit met drukmonitor-echografie
25 april 2022 bijgewerkt door: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Om de stabiliteit van het distale radio-ulnaire gewricht (DRUJ) kwantitatief te beoordelen, werd een echografiesysteem met drukmonitor ontwikkeld.
Het doel van deze studie was om de kracht-verplaatsingsrelatie van DRUJ bij patiënten en normale proefpersonen te evalueren.
Elk onderwerp wordt zittend afgebeeld met gebogen elleboog en geprononceerde onderarm.
Het dorsale oppervlak van de distale radius en het midden van de ulnaire kop worden weergegeven op DRUJ-niveau.
De druk richting palmair wordt uitgeoefend op de distale ellepijp met verschillende niveaus van transducerverplaatsingen, d.w.z. 1 mm, 2 mm en 3 mm.
De afstand tussen het dorsale oppervlak van de ulnaire kop en het dorsale oppervlak van de distale radius wordt gemeten.
Tegelijkertijd wordt de druk op de transducer gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- DRUJ-instabiliteitspatiënten
Uitsluitingscriteria:
- de deelnemers met een voorgeschiedenis van eerder polstrauma en polspijn worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gezonde vrijwilliger
|
Patiënten en gezonde vrijwilligers worden zittend getest met gebogen elleboog en geprononceerde onderarm.
De onderarm van de examinandus wordt aan de tafel vastgemaakt.
De hand wordt op een verstelbaar blok geplaatst, zodat de onderarm horizontaal staat.
Ter hoogte van het distale radio-ulnaire gewricht wordt de transducer loodrecht op de lengteas van de ellepijp gehouden.
Het dorsale oppervlak van de distale radius en het midden van de ulnaire kop worden weergegeven op een monitor. Om bij elke vrijwilliger hetzelfde meetniveau te bepalen, wordt het hoogste aspect van de ulnaire kop genomen.
De DRUJ-beweging tijdens cyclische belasting in de palmaire richting van de distale ulna wordt geregistreerd.
De compressie-loslaatcycli worden toegepast met het ultrasone drukmonitorsysteem.
De cyclus wordt ingesteld op 1,5 Hz.
De druk in palmaire richting wordt uitgeoefend met verschillende niveaus van transducerverplaatsingen, d.w.z. 1 mm, 2 mm en 3 mm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DRUJ-instabiliteitspatiënten
|
Patiënten en gezonde vrijwilligers worden zittend getest met gebogen elleboog en geprononceerde onderarm.
De onderarm van de examinandus wordt aan de tafel vastgemaakt.
De hand wordt op een verstelbaar blok geplaatst, zodat de onderarm horizontaal staat.
Ter hoogte van het distale radio-ulnaire gewricht wordt de transducer loodrecht op de lengteas van de ellepijp gehouden.
Het dorsale oppervlak van de distale radius en het midden van de ulnaire kop worden weergegeven op een monitor. Om bij elke vrijwilliger hetzelfde meetniveau te bepalen, wordt het hoogste aspect van de ulnaire kop genomen.
De DRUJ-beweging tijdens cyclische belasting in de palmaire richting van de distale ulna wordt geregistreerd.
De compressie-loslaatcycli worden toegepast met het ultrasone drukmonitorsysteem.
De cyclus wordt ingesteld op 1,5 Hz.
De druk in palmaire richting wordt uitgeoefend met verschillende niveaus van transducerverplaatsingen, d.w.z. 1 mm, 2 mm en 3 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instabiliteit van het distale radio-ulnaire gewricht (druk)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal aan de hand van de metingen van de druk op het distale radio-ulnaire gewricht of het onderzoek patiënten van gezonde proefpersonen kan onderscheiden.
|
1 jaar
|
|
Instabiliteit van het distale radio-ulnaire gewricht (dsiplacement)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal aan de hand van de metingen van de verplaatsing van het distale radio-ulnaire gewricht of het onderzoek patiënten van gezonde proefpersonen kan onderscheiden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
27 augustus 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .