圧力モニター超音波検査による遠位橈尺関節安定性の定量的評価
2022年4月25日 更新者：Yuichi Yoshii、Tokyo Medical University
遠位橈尺骨関節 (DRUJ) の安定性を定量的に評価するために、圧力モニター超音波システムが開発されました。
この研究の目的は、患者と健常者における DRUJ の力と変位の関係を評価することでした。
各被験者は、肘を曲げて前腕を回内した状態で座って撮影されます。
橈骨遠位端の背面と尺骨頭の中心が DRUJ レベルで表示されます。
手掌方向への圧力は、さまざまなレベルのトランスデューサ変位、つまり 1 mm、2 mm、および 3 mm で遠位尺骨に適用されます。
尺骨頭の背側表面と橈骨遠位端の背側表面との間の距離が測定される。
同時に、トランスデューサへの圧力が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ibaraki
-
Ami、Ibaraki、日本、300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- DRUJ不安定患者
除外基準:
- 以前に手首の外傷と手首の痛みの病歴があった参加者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：健康ボランティア
|
患者と健康なボランティアは、肘を曲げて前腕を回内した状態で座ってテストされます。
被験者の前腕はテーブルに固定されます。
手は、前腕が水平位置になるように調整可能なブロックに配置されます。
遠位橈尺関節レベルでは、トランスデューサーは尺骨の縦軸に対して垂直に維持されます。
橈骨遠位端の背面と尺骨頭の中心がモニターに表示されます。各ボランティアで同じ測定レベルを決定するために、尺骨頭の最も高い側面が取得されます。
遠位尺骨での手のひら方向へのサイクリックローディング中のDRUJの動きが記録されます。
圧迫と解放のサイクルは、圧力モニター超音波システムで適用されます。
周期は 1.5Hz に設定されます。
手掌方向の圧力は、さまざまなレベルのトランスデューサ変位、つまり 1 mm、2 mm、および 3 mm で適用されます。
|
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ACTIVE_COMPARATOR：DRUJ不安定患者
|
患者と健康なボランティアは、肘を曲げて前腕を回内した状態で座ってテストされます。
被験者の前腕はテーブルに固定されます。
手は、前腕が水平位置になるように調整可能なブロックに配置されます。
遠位橈尺関節レベルでは、トランスデューサーは尺骨の縦軸に対して垂直に維持されます。
橈骨遠位端の背面と尺骨頭の中心がモニターに表示されます。各ボランティアで同じ測定レベルを決定するために、尺骨頭の最も高い側面が取得されます。
遠位尺骨での手のひら方向へのサイクリックローディング中のDRUJの動きが記録されます。
圧迫と解放のサイクルは、圧力モニター超音波システムで適用されます。
周期は 1.5Hz に設定されます。
手掌方向の圧力は、さまざまなレベルのトランスデューサ変位、つまり 1 mm、2 mm、および 3 mm で適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠位橈尺関節の不安定性（圧力）
時間枠：1年
|
遠位橈尺関節への圧力の測定によると、試験が患者と健康な被験者を区別できるかどうかを判断します。
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1年
|
|
遠位橈尺関節の不安定性（転位）
時間枠：1年
|
遠位橈尺関節の変位の測定によると、試験が患者と健康な被験者を区別できるかどうかを判断します。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tomoo Ishii、Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予期された)
2024年8月27日
研究の完了 (予期された)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月31日
最初の投稿 (実際)
2018年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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