Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione quantitativa della stabilità dell'articolazione radio-ulnare distale con ecografia con monitoraggio della pressione

25 aprile 2022 aggiornato da: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Per valutare quantitativamente la stabilità dell'articolazione radio-ulnare distale (DRUJ), è stato sviluppato un sistema a ultrasuoni per il monitoraggio della pressione. L'obiettivo di questo studio era valutare la relazione forza-spostamento di DRUJ in pazienti e soggetti normali. Ogni soggetto verrà ripreso seduto con il gomito flesso e l'avambraccio pronato. La superficie dorsale del radio distale e il centro della testa ulnare verranno visualizzati a livello DRUJ. La pressione verso la direzione palmare verrà applicata all'ulna distale con diversi livelli di spostamento del trasduttore, ovvero 1 mm, 2 mm e 3 mm. Verrà misurata la distanza tra la superficie dorsale della testa ulnare e la superficie dorsale del radio distale. Allo stesso tempo, verrà misurata la pressione al trasduttore.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Giappone, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani
  • Pazienti con instabilità DRUJ

Criteri di esclusione:

  • i partecipanti che avevano una storia di precedenti traumi al polso e dolore al polso saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Volontariato sano
Dispositivo: sistema di monitoraggio della pressione ad ultrasuoni
Pazienti e volontari sani saranno testati seduti con il gomito flesso e l'avambraccio pronato. L'avambraccio del candidato sarà fissato al tavolo. La mano sarà posizionata su un blocco regolabile in modo tale che l'avambraccio sia in posizione orizzontale. A livello dell'articolazione radio-ulnare distale, il trasduttore verrà mantenuto perpendicolare all'asse longitudinale dell'ulna. La superficie dorsale del radio distale e il centro della testa ulnare verranno visualizzati su un monitor. Per determinare lo stesso livello di misurazione in ciascun volontario, verrà preso l'aspetto più alto della testa ulnare. Verrà registrato il movimento DRUJ durante il carico ciclico verso la direzione palmare dell'ulna distale. I cicli di compressione-rilascio verranno applicati con il sistema ad ultrasuoni monitor pressione. Il ciclo sarà impostato su 1,5Hz. La pressione nella direzione palmare verrà applicata con diversi livelli di spostamento del trasduttore, ovvero 1 mm, 2 mm e 3 mm.
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti con instabilità DRUJ
Dispositivo: sistema di monitoraggio della pressione ad ultrasuoni
Pazienti e volontari sani saranno testati seduti con il gomito flesso e l'avambraccio pronato. L'avambraccio del candidato sarà fissato al tavolo. La mano sarà posizionata su un blocco regolabile in modo tale che l'avambraccio sia in posizione orizzontale. A livello dell'articolazione radio-ulnare distale, il trasduttore verrà mantenuto perpendicolare all'asse longitudinale dell'ulna. La superficie dorsale del radio distale e il centro della testa ulnare verranno visualizzati su un monitor. Per determinare lo stesso livello di misurazione in ciascun volontario, verrà preso l'aspetto più alto della testa ulnare. Verrà registrato il movimento DRUJ durante il carico ciclico verso la direzione palmare dell'ulna distale. I cicli di compressione-rilascio verranno applicati con il sistema ad ultrasuoni monitor pressione. Il ciclo sarà impostato su 1,5Hz. La pressione nella direzione palmare verrà applicata con diversi livelli di spostamento del trasduttore, ovvero 1 mm, 2 mm e 3 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Instabilità dell'articolazione radioulnare distale (pressione)
Lasso di tempo: 1 anno
In base alle misurazioni della pressione all'articolazione radioulnare distale, determinare se l'esame può distinguere i pazienti dai soggetti sani.
1 anno
Instabilità dell'articolazione radioulnare distale (dsiplacement)
Lasso di tempo: 1 anno
In base alle misurazioni dello spostamento dell'articolazione radioulnare distale, determinare se l'esame può distinguere i pazienti dai soggetti sani.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokyo Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

27 agosto 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sistema di monitoraggio della pressione ad ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi