Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena stabilności dystalnego stawu promieniowo-łokciowego za pomocą ultrasonografii z monitorem ciśnienia

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Aby ilościowo ocenić stabilność dystalnego stawu promieniowo-łokciowego (DRUJ), opracowano ultrasonograficzny system monitorowania ciśnienia. Celem tego badania była ocena zależności siła-przemieszczenie DRUJ u pacjentów i osób zdrowych. Każda osoba zostanie sfotografowana w pozycji siedzącej ze zgiętym łokciem i pronacją przedramienia. Powierzchnia grzbietowa dalszej kości promieniowej i środek głowy kości łokciowej zostaną wyświetlone na poziomie DRUJ. Nacisk w kierunku dłoniowym będzie przykładany do dystalnej kości łokciowej z różnymi poziomami przesunięć głowicy, tj. 1 mm, 2 mm i 3 mm. Zmierzona zostanie odległość między grzbietową powierzchnią głowy kości łokciowej a grzbietową powierzchnią dalszej kości promieniowej. W tym samym czasie będzie mierzone ciśnienie do przetwornika.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japonia, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników
  • Pacjenci z niestabilnością DRUJ

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy, którzy mieli w przeszłości uraz nadgarstka i ból nadgarstka, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowy ochotnik
Urządzenie: ultradźwiękowy system monitorujący ciśnienie
Pacjenci i zdrowi ochotnicy będą badani w pozycji siedzącej ze zgiętym łokciem i pronacją przedramienia. Przedramię badanego zostanie przymocowane do stołu. Dłoń zostanie umieszczona na regulowanym klocku tak, że przedramię będzie w pozycji poziomej. Na poziomie stawu promieniowo-łokciowego dalszego głowica będzie utrzymywana prostopadle do osi podłużnej kości łokciowej. Powierzchnia grzbietowa dystalnej kości promieniowej i środek głowy kości łokciowej zostaną wyświetlone na monitorze. Aby określić ten sam poziom pomiaru u każdego ochotnika, zostanie zmierzony najwyższy aspekt głowy kości łokciowej. Rejestrowany będzie ruch DRUJ podczas cyklicznego obciążania w kierunku dłoniowym na dystalnej części kości łokciowej. Cykle kompresji i uwalniania będą stosowane za pomocą ultradźwiękowego systemu monitorującego ciśnienie. Cykl zostanie ustawiony na 1,5 Hz. Nacisk w kierunku dłoniowym będzie przykładany przy różnych poziomach przesunięć głowicy, tj. 1 mm, 2 mm i 3 mm.
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z niestabilnością DRUJ
Urządzenie: ultradźwiękowy system monitorujący ciśnienie
Pacjenci i zdrowi ochotnicy będą badani w pozycji siedzącej ze zgiętym łokciem i pronacją przedramienia. Przedramię badanego zostanie przymocowane do stołu. Dłoń zostanie umieszczona na regulowanym klocku tak, że przedramię będzie w pozycji poziomej. Na poziomie stawu promieniowo-łokciowego dalszego głowica będzie utrzymywana prostopadle do osi podłużnej kości łokciowej. Powierzchnia grzbietowa dystalnej kości promieniowej i środek głowy kości łokciowej zostaną wyświetlone na monitorze. Aby określić ten sam poziom pomiaru u każdego ochotnika, zostanie zmierzony najwyższy aspekt głowy kości łokciowej. Rejestrowany będzie ruch DRUJ podczas cyklicznego obciążania w kierunku dłoniowym na dystalnej części kości łokciowej. Cykle kompresji i uwalniania będą stosowane za pomocą ultradźwiękowego systemu monitorującego ciśnienie. Cykl zostanie ustawiony na 1,5 Hz. Nacisk w kierunku dłoniowym będzie przykładany przy różnych poziomach przesunięć głowicy, tj. 1 mm, 2 mm i 3 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niestabilność dystalnego stawu promieniowo-łokciowego (ciśnienie)
Ramy czasowe: 1 rok
Na podstawie pomiarów ciśnienia w stawie promieniowo-łokciowym dalszym należy określić, czy badanie pozwala na odróżnienie pacjentów od osób zdrowych.
1 rok
Niestabilność dystalnego stawu promieniowo-łokciowego (dsiplacement)
Ramy czasowe: 1 rok
Na podstawie pomiarów przemieszczenia dalszego stawu promieniowo-łokciowego należy określić, czy badanie pozwala na odróżnienie pacjentów od osób zdrowych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

27 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwiękowy system monitorujący ciśnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj