Avaliação quantitativa da estabilidade da articulação radioulnar distal com ultrassonografia com monitor de pressão
25 de abril de 2022 atualizado por: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Para avaliar quantitativamente a estabilidade da articulação rádio ulnar distal (DRUJ), um sistema de ultrassom com monitor de pressão foi desenvolvido.
O objetivo deste estudo foi avaliar a relação força-deslocamento de DRUJ em pacientes e indivíduos normais.
Cada sujeito será fotografado sentado com o cotovelo flexionado e o antebraço pronado.
A superfície dorsal do rádio distal e o centro da cabeça ulnar serão exibidos no nível DRUJ.
A pressão na direção palmar será aplicada à ulna distal com diferentes níveis de deslocamentos do transdutor, ou seja, 1 mm, 2 mm e 3 mm.
A distância entre a superfície dorsal da cabeça ulnar e a superfície dorsal do rádio distal será medida.
Ao mesmo tempo, a pressão para o transdutor será medida.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japão, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Pacientes com instabilidade DRUJ
Critério de exclusão:
- serão excluídos os participantes que tiveram histórico de trauma anterior no punho e dor no punho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Voluntário saudável
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Os pacientes e voluntários saudáveis serão testados sentados com o cotovelo flexionado e o antebraço pronado.
O antebraço do examinado será preso à mesa.
A mão será posicionada em um bloco ajustável de forma que o antebraço fique na posição horizontal.
No nível da articulação radioulnar distal, o transdutor será mantido perpendicular ao eixo longitudinal da ulna.
A superfície dorsal do rádio distal e o centro da cabeça ulnar serão exibidos em um monitor. Para determinar o mesmo nível de medição em cada voluntário, o aspecto mais alto da cabeça ulnar será obtido.
O movimento DRUJ durante o carregamento cíclico na direção palmar na ulna distal será registrado.
Os ciclos de compressão-liberação serão aplicados com o sistema de ultrassom monitor de pressão.
O ciclo será definido para 1,5 Hz.
A pressão na direção palmar será aplicada com diferentes níveis de deslocamentos do transdutor, ou seja, 1 mm, 2 mm e 3 mm.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com instabilidade DRUJ
|
Os pacientes e voluntários saudáveis serão testados sentados com o cotovelo flexionado e o antebraço pronado.
O antebraço do examinado será preso à mesa.
A mão será posicionada em um bloco ajustável de forma que o antebraço fique na posição horizontal.
No nível da articulação radioulnar distal, o transdutor será mantido perpendicular ao eixo longitudinal da ulna.
A superfície dorsal do rádio distal e o centro da cabeça ulnar serão exibidos em um monitor. Para determinar o mesmo nível de medição em cada voluntário, o aspecto mais alto da cabeça ulnar será obtido.
O movimento DRUJ durante o carregamento cíclico na direção palmar na ulna distal será registrado.
Os ciclos de compressão-liberação serão aplicados com o sistema de ultrassom monitor de pressão.
O ciclo será definido para 1,5 Hz.
A pressão na direção palmar será aplicada com diferentes níveis de deslocamentos do transdutor, ou seja, 1 mm, 2 mm e 3 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Instabilidade da articulação radioulnar distal (pressão)
Prazo: 1 ano
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De acordo com as medições da pressão na articulação radioulnar distal, determine se o exame pode distinguir pacientes de indivíduos saudáveis.
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1 ano
|
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Instabilidade da articulação radioulnar distal (dsiplacement)
Prazo: 1 ano
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De acordo com as medidas do deslocamento da articulação radioulnar distal, determine se o exame pode distinguir pacientes de indivíduos saudáveis.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
27 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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