Kvantitativ vurdering av distal radioulnar leddstabilitet med trykkmonitor-ultralyd
25. april 2022 oppdatert av: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
For å kvantitativt vurdere stabiliteten til distale radioulnarledd (DRUJ), ble et trykkmonitor-ultralydsystem utviklet.
Målet med denne studien var å evaluere kraft-forskyvningsforholdet til DRUJ hos pasienter og normale forsøkspersoner.
Hvert motiv vil bli avbildet sittende med bøyd albue og pronerert underarm.
Ryggoverflaten med distal radius og midten av ulnarhodet vil vises på DRUJ-nivå.
Trykket mot håndflaten vil bli påført distale ulna med forskjellige nivåer av transduserforskyvninger, dvs. 1 mm, 2 mm og 3 mm.
Avstanden mellom den dorsale overflaten av ulnarhodet og den dorsale overflaten av den distale radius vil bli målt.
Samtidig vil trykket til transduseren måles.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
- DRUJ ustabilitetspasienter
Ekskluderingskriterier:
- deltakerne som har hatt tidligere håndleddstraumer og håndleddssmerter vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Frisk frivillig
|
Pasienter og friske frivillige vil bli testet sittende med albuen bøyd og underarmen pronerert.
Underarmen til eksaminanden vil være festet til bordet.
Hånden vil bli plassert på en justerbar blokk slik at underarmen vil være i horisontal posisjon.
På det distale radioulnære leddnivået vil transduseren holdes vinkelrett på ulnas lengdeakse.
Ryggoverflaten til den distale radiusen og midten av ulnarhodet vil vises på en monitor. For å bestemme det samme målenivået hos hver frivillig, vil det høyeste aspektet av ulnarhodet bli tatt.
DRUJ-bevegelsen under syklisk belastning mot håndflatens retning ved den distale ulna vil bli registrert.
Kompresjonsfrigjøringssyklusene vil bli brukt med trykkmonitorens ultralydsystem.
Syklusen vil bli satt til 1,5 Hz.
Trykket i håndflaten vil påføres med forskjellige nivåer av transduserforskyvninger, dvs. 1 mm, 2 mm og 3 mm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DRUJ ustabilitetspasienter
|
Pasienter og friske frivillige vil bli testet sittende med albuen bøyd og underarmen pronerert.
Underarmen til eksaminanden vil være festet til bordet.
Hånden vil bli plassert på en justerbar blokk slik at underarmen vil være i horisontal posisjon.
På det distale radioulnære leddnivået vil transduseren holdes vinkelrett på ulnas lengdeakse.
Ryggoverflaten til den distale radiusen og midten av ulnarhodet vil vises på en monitor. For å bestemme det samme målenivået hos hver frivillig, vil det høyeste aspektet av ulnarhodet bli tatt.
DRUJ-bevegelsen under syklisk belastning mot håndflatens retning ved den distale ulna vil bli registrert.
Kompresjonsfrigjøringssyklusene vil bli brukt med trykkmonitorens ultralydsystem.
Syklusen vil bli satt til 1,5 Hz.
Trykket i håndflaten vil påføres med forskjellige nivåer av transduserforskyvninger, dvs. 1 mm, 2 mm og 3 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ustabilitet i distale radioulnar ledd (trykk)
Tidsramme: 1 år
|
I henhold til målingene av trykket til det distale radioulnarleddet, avgjør om undersøkelsen kan skille pasienter fra friske personer.
|
1 år
|
|
Ustabilitet i distalt radioulnar ledd (forskyvning)
Tidsramme: 1 år
|
I henhold til målingene av forskyvningen av distalt radioulnar ledd, avgjør om undersøkelsen kan skille pasienter fra friske personer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
27. august 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .