Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ vurdering af distalt radioulnar ledstabilitet med trykmonitor-ultralyd

25. april 2022 opdateret af: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
For at kvantitativt vurdere det distale radioulnare led (DRUJ) stabilitet blev der udviklet et trykmonitor ultralydssystem. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forholdet mellem kraft og forskydning af DRUJ hos patienter og normale forsøgspersoner. Hvert emne vil blive afbildet siddende med bøjet albue og proneret underarm. Rygoverfladen af ​​distal radius og midten af ​​ulnarhovedet vil blive vist på DRUJ-niveau. Trykket mod håndfladen vil blive påført distale ulna med forskellige niveauer af transducerforskydninger, dvs. 1 mm, 2 mm og 3 mm. Afstanden mellem den dorsale overflade af ulnarhovedet og den dorsale overflade af den distale radius vil blive målt. Samtidig vil trykket til transduceren blive målt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japan, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • DRUJ ustabilitetspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • de deltagere, der tidligere har haft håndledstraumer og håndledssmerter, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sund frivillig
Enhed: trykmonitor ultralydssystem
Patienter og raske frivillige vil blive testet siddende med albuen bøjet og underarmen proneret. Eksaminandens underarm vil blive fastgjort til bordet. Hånden vil blive placeret på en justerbar blok, således at underarmen vil være i vandret position. På det distale radioulnare ledniveau vil transduceren blive holdt vinkelret på ulnas længdeakse. Den dorsale overflade af den distale radius og midten af ​​ulnarhovedet vil blive vist på en monitor. For at bestemme det samme måleniveau hos hver frivillig vil det højeste aspekt af ulnarhovedet blive taget. DRUJ-bevægelsen under cyklisk belastning mod håndfladeretningen ved den distale ulna vil blive registreret. Kompressionsudløsningscyklusserne vil blive anvendt med trykmonitor-ultralydsystemet. Cyklussen indstilles til 1,5 Hz. Trykket i håndfladen vil blive påført med forskellige niveauer af transducerforskydninger, dvs. 1 mm, 2 mm og 3 mm.
ACTIVE_COMPARATOR: DRUJ ustabilitetspatienter
Enhed: trykmonitor ultralydssystem
Patienter og raske frivillige vil blive testet siddende med albuen bøjet og underarmen proneret. Eksaminandens underarm vil blive fastgjort til bordet. Hånden vil blive placeret på en justerbar blok, således at underarmen vil være i vandret position. På det distale radioulnare ledniveau vil transduceren blive holdt vinkelret på ulnas længdeakse. Den dorsale overflade af den distale radius og midten af ​​ulnarhovedet vil blive vist på en monitor. For at bestemme det samme måleniveau hos hver frivillig vil det højeste aspekt af ulnarhovedet blive taget. DRUJ-bevægelsen under cyklisk belastning mod håndfladeretningen ved den distale ulna vil blive registreret. Kompressionsudløsningscyklusserne vil blive anvendt med trykmonitor-ultralydsystemet. Cyklussen indstilles til 1,5 Hz. Trykket i håndfladen vil blive påført med forskellige niveauer af transducerforskydninger, dvs. 1 mm, 2 mm og 3 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ustabilitet af distale radioulnar led (tryk)
Tidsramme: 1 år
I henhold til målingerne af trykket til det distale radioulnar led, afgør, om undersøgelsen kan skelne patienter fra raske forsøgspersoner.
1 år
Ustabilitet af distalt radioulnar led (forskydning)
Tidsramme: 1 år
I henhold til målingerne af forskydningen af ​​det distale radioulnar led, afgør, om undersøgelsen kan skelne patienter fra raske forsøgspersoner.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokyo Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Tomoo Ishii, Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

27. august 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trykmonitor ultralydssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner