수술 후 급성신장손상의 혈액학적 비율
2024년 11월 5일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
신생아의 심혈관 수술 후 혈액학적 비율과 급성신장손상의 연관성: 후향적 관찰 연구
급성 신장 손상(AKI)은 선천성 심장병 수술 후 흔한 합병증이며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
현재까지 심장 수술 후 신생아의 AKI를 예측하기 위해 보편적으로 구현된 바이오마커는 없습니다.
이 연구에서는 이 환자 코호트에서 AKI 및 수술 후 결과를 예측하기 위해 혈액학적 비율의 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성인의 경우, 호중구/림프구 비율과 같이 감별이 있는 일상적으로 주문한 전체 혈구 수에서 계산할 수 있는 혈액학적 비율은 심혈관 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 및 기타 임상 결과와 상관관계가 있는 것으로 입증되었습니다.
본 후향적 관찰 연구에서는 혈액학적 비율(호중구/림프구 비율, 혈소판/림프구 비율, 호중구/림프구*혈소판 비율, 단핵구/림프구 비율, 혈소판 수치)과 수술 후 AKI, 이환율(중환자실 재원 기간, 입원 기간, , 기계적 환기, 혈관활성 주입 없는 날 등) 및 사망률은 심폐 바이패스로 심장 수술을 받은 신생아에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년에서 2017년 사이에 선천성 심장 질환으로 심폐 바이패스로 심장 수술을 받은 신생아(≤31일).
설명
포함 기준:
- 선천성 심장 질환으로 심폐 바이패스로 심장 수술을 받은 신생아(≤31일).
제외 기준:
- 관련된 수술 전 또는 수술 후 데이터 포인트가 누락된 환자
- 이전에 완화 또는 재수술을 받은 환자,
- 흉선 저/무형성증(디조지 증후군, 모세혈관확장실조증 또는 네젤로프 증후군),
- 원발성 면역결핍,
- 수술 전 1주일 이내의 심정지 에피소드,
- 수술 전 신장 장애 또는 AKI의 징후 또는 병력(수술 전 실험실에서 관찰된 KDIGO Stage ≥1),
- 갑상선기능저하증,
- 수술 전 1주일 이내 감염력이 있거나 수술 후 3일 이내 항생제 투여(수술 후 항생제는 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
2008-2017년 사이에 선천성 심장 질환(CHD)에 대한 심폐 우회로 심장 수술을 받은 신생아(≤31일).
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심폐 바이패스를 이용한 심장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상(AKI)
기간: 수술 후 최대 72시간
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KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 진단 분류(혈청 크레아티닌 사용)에서 정의한 AKI의 발생
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수술 후 최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 사망률
기간: 수술 후 최대 30일
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수술 후 30일 이내 사망률(비율)
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수술 후 최대 30일
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1년 사망률
기간: 수술 후 1년까지
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수술 후 1년 이내 사망률(비율)
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수술 후 1년까지
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입원 기간
기간: 수술 후 1년까지
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총 입원 기간(일)
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수술 후 1년까지
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심장 집중 치료실(CICU) 체류 기간
기간: 수술 후 1년까지
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CICU 총 체류 기간(일)
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수술 후 1년까지
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기계적 환기의 길이
기간: 수술 후 1년까지
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수술 후 인공호흡기 지원의 총 기간(일)
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수술 후 1년까지
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Vasoactive 주입이없는 날
기간: 수술 후 28일까지
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(날)
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수술 후 28일까지
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수술 후 감염
기간: 수술 후 최대 3일
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다음과 같이 정의되는 감염 발생: 수술 후 3일 이내 항생제 사용(수술 전후 이외), 수술 후 3일 이내 혈액 배양 양성, 수술 후 3일 이내 바이러스 패널 양성
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수술 후 최대 3일
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저심박출량 증후군
기간: 수술 후 최대 2일
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수술 후 첫 48시간 동안 어느 때라도 다음 중 하나로 정의되는 저심박출량 증후군의 발생:
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수술 후 최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIN001-AKI Hematologic Ratios
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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