Współczynniki hematologiczne w pooperacyjnym ostrym uszkodzeniu nerek
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Związek między współczynnikami hematologicznymi a ostrym uszkodzeniem nerek po operacjach sercowo-naczyniowych u noworodków: retrospektywne badanie obserwacyjne
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem po operacji wrodzonej wady serca i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością.
Jak dotąd żaden biomarker nie został powszechnie zastosowany do przewidywania AKI u noworodków po operacjach kardiochirurgicznych.
W tym badaniu zostanie ocenione zastosowanie wskaźników hematologicznych do przewidywania AKI i wyników pooperacyjnych w tej kohorcie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U dorosłych wykazano, że wskaźniki hematologiczne, które można obliczyć na podstawie rutynowo zleconej pełnej morfologii krwi z rozróżnieniem, takie jak stosunek liczby neutrofili do limfocytów, są skorelowane z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) i innymi wynikami klinicznymi po operacjach sercowo-naczyniowych.
W tym retrospektywnym badaniu obserwacyjnym wykazano związek między współczynnikami hematologicznymi (stosunek liczby neutrofili do limfocytów, stosunek liczby płytek krwi do limfocytów, stosunek liczby neutrofilów do limfocytów do płytek krwi, stosunek monocytów do limfocytów i liczba płytek krwi) a pooperacyjnym AKI, chorobowością (długością pobytu na OIOM-ie, pobytem w szpitalu , wentylacja mechaniczna, dni wolne od infuzji wazoaktywnych itp.) oraz śmiertelność zostaną ocenione u noworodków, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki (≤31 dni), które w latach 2008-2017 przeszły operację kardiochirurgiczną z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego z powodu wrodzonych wad serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki (≤31 dni), które przeszły operację kardiochirurgiczną z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego z powodu wrodzonych wad serca.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z brakującymi odpowiednimi punktami danych przedoperacyjnych lub pooperacyjnych
- Pacjenci po wcześniejszej paliacji lub reoperacji,
- Hipo/aplazja grasicy (zespół DiGeorge'a, ataksja-telangiektazja lub zespół Nezelofa),
- pierwotny niedobór odporności,
- Epizod zatrzymania krążenia w ciągu 1 tygodnia przed operacją,
- Oznaki lub historia przedoperacyjnej niewydolności nerek lub AKI (stadium KDIGO ≥1 obserwowane w przedoperacyjnych laboratoriach),
- niedoczynność tarczycy,
- Pacjenci z wywiadem infekcji w ciągu tygodnia przed operacją lub antybiotykami podanymi w ciągu pierwszych 3 dni po operacji (z wyjątkiem antybiotyków pooperacyjnych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Noworodki (≤31 dni), które przeszły operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym z powodu wrodzonej wady serca (CHD) w latach 2008-2017.
|
Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek (AKI)
Ramy czasowe: do 72 godzin po zabiegu
|
Występowanie AKI zgodnie z klasyfikacją diagnostyczną Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) (na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy)
|
do 72 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność operacyjna
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
Śmiertelność w ciągu 30 dni po operacji (wskaźnik)
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
Śmiertelność 1 rok
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Śmiertelność w ciągu 1 roku po operacji (wskaźnik)
|
do 1 roku po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Łączny czas pobytu w szpitalu (dni)
|
do 1 roku po operacji
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej (CICU).
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Łączny czas pobytu na OIOM (dni)
|
do 1 roku po operacji
|
|
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Całkowita długość pooperacyjnego wspomagania respiratorem mechanicznym (dni)
|
do 1 roku po operacji
|
|
Dni wolne od infuzji wazoaktywnej
Ramy czasowe: do 28 dni po zabiegu
|
(dni)
|
do 28 dni po zabiegu
|
|
Infekcja pooperacyjna
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
|
Wystąpienie zakażenia zdefiniowane jako: stosowanie antybiotyków (innych niż okołooperacyjne) w ciągu 3 dni po zabiegu, dodatni posiew krwi w ciągu 3 dni po zabiegu, dodatni panel wirusologiczny w ciągu 3 dni po zabiegu
|
do 3 dni po zabiegu
|
|
Zespół niskiego rzutu serca
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
|
Wystąpienie zespołu niskiego rzutu serca zdefiniowanego jako którykolwiek z poniższych stanów w dowolnym czasie w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji:
|
do 2 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN001-AKI Hematologic Ratios
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .