Hæmatologiske forhold ved postoperativ akut nyreskade
5. november 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sammenhæng mellem hæmatologiske forhold og akut nyreskade efter kardiovaskulær kirurgi hos nyfødte: En retrospektiv observationsundersøgelse
Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation efter operation for medfødt hjertesygdom og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed.
Til dato er ingen biomarkør blevet implementeret universelt til at forudsige AKI hos nyfødte efter hjertekirurgi.
I denne undersøgelse vil brugen af hæmatologiske forhold blive evalueret til at forudsige AKI og postoperative resultater i denne patientkohorte.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos voksne er hæmatologiske forhold, som kan beregnes ud fra en rutinemæssigt bestilt fuldstændig blodtælling med differential, såsom neutrofil/lymfocyt-forholdet, vist at være korreleret med akut nyreskade (AKI) og andre kliniske resultater efter kardiovaskulær kirurgi.
I denne retrospektive observationelle undersøgelse, sammenhængen mellem hæmatologiske forhold (neutrofil/lymfocyt-forhold, blodplade/lymfocyt-forhold, neutrofil/lymfocyt*blodplade-forhold, monocyt/lymfocyt-forhold og blodpladekrit) og postoperativ AKI, morbiditet (længde på intensivafdeling, hospitalsophold) , mekanisk ventilation, vasoaktive infusionsfrie dage osv.) og mortalitet vil blive evalueret hos nyfødte, der har gennemgået hjerteoperationer med kardiopulmonal bypass.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte (≤31 dage), som har gennemgået en hjerteoperation med kardiopulmonal bypass for medfødt hjertesygdom mellem 2008-2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte (≤31 dage), som blev hjerteopereret med kardiopulmonal bypass for medfødt hjertesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende relevante præoperative eller postoperative datapunkter
- Patienter med tidligere palliation eller reoperation,
- Thymus hypo/aplasi (DiGeorge Syndrom, Ataxia-telangiectasia eller Nezelof syndrom),
- Primær immundefekt,
- Episode af hjertestop inden for 1 uge før operationen,
- Tegn eller historie på præoperativ nyreinsufficiens eller AKI (KDIGO Stage ≥1 observeret på præoperative laboratorier),
- Hypothyroidisme,
- Patienter med en historie med infektion inden for en uge før operation eller antibiotika administreret inden for de første 3 dage efter operationen (undtagen postoperativ antibiotika).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Nyfødte (≤31 dage), som har gennemgået hjerteoperationer med kardiopulmonal bypass for medfødt hjertesygdom (CHD) mellem 2008-2017.
|
Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: op til 72 timer efter operationen
|
Forekomst af AKI som defineret af nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) diagnostisk klassifikation (ved brug af serumkreatinin)
|
op til 72 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationel dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
|
Dødelighed inden for 30 dage efter operationen (rate)
|
op til 30 dage efter operationen
|
|
1 års dødelighed
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
|
Dødelighed inden for 1 år efter operationen (rate)
|
op til 1 år efter operationen
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
|
Samlet længde af hospitalsophold (dage)
|
op til 1 år efter operationen
|
|
Længde af Cardiac Intensive Care Unit (CICU) ophold
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
|
Samlet længde af ophold i CICU (dage)
|
op til 1 år efter operationen
|
|
Længde af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
|
Samlet længde af postoperativ mekanisk ventilatorstøtte (dage)
|
op til 1 år efter operationen
|
|
Vasoaktive infusionsfrie dage
Tidsramme: op til 28 dage efter operationen
|
(dage)
|
op til 28 dage efter operationen
|
|
Postoperativ infektion
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
|
Forekomst af infektion defineret som: antibiotikabrug (bortset fra perioperativt) inden for 3 dage postop, positiv bloddyrkning inden for 3 dage postop, positivt viralt panel inden for 3 dage postop.
|
op til 3 dage efter operationen
|
|
Lavt hjerteoutput syndrom
Tidsramme: op til 2 dage efter operationen
|
Forekomst af lavt hjerteoutputsyndrom defineret som et af følgende på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de første 48 timer postoperativt:
|
op til 2 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2018
Først opslået (Faktiske)
5. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIN001-AKI Hematologic Ratios
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .