Hematologiset suhteet postoperatiivisessa akuutissa munuaisvauriossa
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hematologisten suhteiden ja vastasyntyneiden sydän- ja verisuonikirurgian jälkeisen akuutin munuaisvaurion välinen yhteys: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen jälkeen, ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tähän mennessä ei ole käytetty yleisesti biomarkkeria AKI:n ennustamiseen vastasyntyneillä sydänleikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa hematologisten suhteiden käyttöä arvioidaan AKI:n ja postoperatiivisten tulosten ennustamisessa tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisilla hematologisten suhteiden, jotka voidaan laskea rutiininomaisesti tilatusta täydellisestä verenkuvasta, jossa on ero, kuten neutrofiili/lymfosyyttisuhde, on osoitettu korreloivan akuutin munuaisvaurion (AKI) ja muiden sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeisten kliinisten tulosten kanssa.
Tässä retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa hematologisten suhteiden (neutrofiilien/lymfosyyttien suhde, verihiutaleiden/lymfosyyttien suhde, neutrofiili/lymfosyytti* verihiutalesuhde, monosyytti/lymfosyyttisuhde ja verihiutaleiden määrä) ja leikkauksen jälkeisen AKI:n, sairastuvuuden (tehohoitojakson kesto, sairaalahoito) välinen yhteys , mekaaninen ventilaatio, vasoaktiiviset infuusiovapaat päivät jne.) ja kuolleisuus arvioidaan vastasyntyneillä, joille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet (≤31 päivää), joille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella synnynnäisen sydänsairauden vuoksi vuosina 2008–2017.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet (≤ 31 päivää), joille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuvat oleelliset preoperatiiviset tai postoperatiiviset datapisteet
- Potilaat, joille on aiemmin tehty lievitys tai uusintaleikkaus,
- Thymus hypo/aplasia (DiGeorgen oireyhtymä, ataksia-telangiektasia tai Nezelof-oireyhtymä),
- Primaarinen immuunipuutos,
- Sydämenpysähdysjakso 1 viikon sisällä ennen leikkausta,
- Leikkausta edeltävän munuaisten vajaatoiminnan tai AKI:n merkit tai historia (KDIGO-vaihe ≥1 havaittu preoperatiivisissa laboratorioissa),
- Kilpirauhasen vajaatoiminta,
- Potilaat, joilla on ollut infektio viikon aikana ennen leikkausta tai antibiootteja, jotka on annettu 3 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen (paitsi leikkauksen jälkeiset antibiootit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Vastasyntyneet (≤ 31 päivää), joille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella synnynnäisen sydänsairauden (CHD) vuoksi vuosina 2008–2017.
|
Sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
AKI:n esiintyminen munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) diagnostisen luokituksen mukaan (käyttäen seerumin kreatiniinia)
|
jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta (taajuus)
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus 1 vuoden sisällä leikkauksesta (taajuus)
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto (päiviä)
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen tehohoitoyksikön (CICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
CICU:ssa oleskelun kokonaiskesto (päivää)
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen mekaanisen hengityslaitteen tuen kokonaiskesto (päiviä)
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Vasoaktiiviset infuusiovapaat päivät
Aikaikkuna: jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
(päivää)
|
jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen infektio
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Infektion esiintyminen määritellään seuraavasti: antibioottien käyttö (muu kuin perioperatiivinen) 3 päivän sisällä leikkauksesta, positiivinen veriviljely 3 päivän sisällä leikkauksesta, positiivinen viruspaneeli 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Alhaisen sydämen tehon oireyhtymä
Aikaikkuna: jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Alhaisen sydämen ulostulon oireyhtymän esiintyminen, joka määritellään jonakin seuraavista milloin tahansa ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen:
|
jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN001-AKI Hematologic Ratios
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .