Taxas Hematológicas em Lesão Renal Aguda Pós-Operatória
5 de novembro de 2024 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Associação entre proporções hematológicas e lesão renal aguda após cirurgia cardiovascular em neonatos: um estudo observacional retrospectivo
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum após cirurgia para cardiopatia congênita e está associada a morbidade e mortalidade significativas.
Até o momento, nenhum biomarcador foi universalmente implementado para prever LRA em neonatos após cirurgia cardíaca.
Neste estudo, o uso de índices hematológicos será avaliado para prever LRA e resultados pós-operatórios nesta coorte de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em adultos, as taxas hematológicas que podem ser calculadas a partir de um hemograma completo solicitado rotineiramente com diferencial, como a relação neutrófilo/linfócito, demonstraram estar correlacionadas com lesão renal aguda (LRA) e outros desfechos clínicos após cirurgia cardiovascular.
Neste estudo observacional retrospectivo, a associação entre proporções hematológicas (relação neutrófilos/linfócitos, relação plaquetas/linfócitos, relação neutrófilos/linfócitos*plaquetas, relação monócitos/linfócitos e plaquetcrit) e LRA pós-operatória, morbidade (tempo de permanência na UTI, internação , ventilação mecânica, dias livres de infusão vasoativa, etc.) e mortalidade serão avaliados em recém-nascidos submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos (≤31 dias) submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea por cardiopatia congênita entre 2008-2017.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos (≤31 dias) submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea por cardiopatia congênita.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pontos de dados pré-operatórios ou pós-operatórios relevantes ausentes
- Pacientes com paliação prévia ou reoperação,
- Hipo/aplasia do timo (síndrome de DiGeorge, ataxia-telangiectasia ou síndrome de Nezelof),
- imunodeficiência primária,
- Episódio de parada cardíaca dentro de 1 semana antes da cirurgia,
- Sinais ou história de insuficiência renal pré-operatória ou LRA (estágio KDIGO ≥1 observado em exames pré-operatórios),
- hipotireoidismo,
- Pacientes com história de infecção até uma semana antes da cirurgia ou antibióticos administrados nos primeiros 3 dias após a cirurgia (exceto antibióticos pós-operatórios).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Recém-nascidos (≤31 dias) submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea para cardiopatia congênita (DCC) entre 2008-2017.
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Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: até 72 horas de pós-operatório
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Ocorrência de IRA conforme definido pela classificação diagnóstica de Improving Global Outcomes (KDIGO) da doença renal (usando creatinina sérica)
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até 72 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Operatória
Prazo: até 30 dias de pós-operatório
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Mortalidade em 30 dias após a cirurgia (taxa)
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até 30 dias de pós-operatório
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Mortalidade em 1 ano
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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Mortalidade dentro de 1 ano após a cirurgia (taxa)
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até 1 ano pós-operatório
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Duração da internação
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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Tempo total de internação (dias)
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até 1 ano pós-operatório
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Duração da Permanência na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca (UTI)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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Tempo total de internação na UTI (dias)
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até 1 ano pós-operatório
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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Duração total do suporte ventilatório mecânico pós-operatório (dias)
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até 1 ano pós-operatório
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Dias sem infusão vasoativa
Prazo: até 28 dias de pós-operatório
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(dias)
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até 28 dias de pós-operatório
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Infecção pós-operatória
Prazo: até 3 dias pós-operatório
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Ocorrência de infecção definida como: uso de antibiótico (exceto perioperatório) dentro de 3 dias pós-operatório, hemocultura positiva dentro de 3 dias pós-operatório, painel viral positivo dentro de 3 dias pós-operatório
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até 3 dias pós-operatório
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Síndrome de Baixo Débito Cardíaco
Prazo: até 2 dias de pós-operatório
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Ocorrência de Síndrome de Baixo Débito Cardíaco definida como qualquer um dos seguintes em qualquer momento durante as primeiras 48 horas de pós-operatório:
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até 2 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN001-AKI Hematologic Ratios
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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