Гематологические показатели при послеоперационном остром повреждении почек
5 ноября 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Связь между гематологическими показателями и острым повреждением почек после сердечно-сосудистых операций у новорожденных: ретроспективное обсервационное исследование
Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым осложнением после операций по поводу врожденных пороков сердца и связана со значительной заболеваемостью и смертностью.
На сегодняшний день не существует универсального биомаркера для прогнозирования ОПП у новорожденных после операции на сердце.
В этом исследовании будет оцениваться использование гематологических коэффициентов для прогнозирования ОПП и послеоперационных исходов в этой когорте пациентов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что у взрослых гематологические коэффициенты, которые можно рассчитать на основе стандартного общего анализа крови с дифференциалом, такие как соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, коррелируют с острым повреждением почек (ОПП) и другими клиническими исходами после сердечно-сосудистых операций.
В этом ретроспективном обсервационном исследовании была изучена связь между гематологическими соотношениями (соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, соотношение тромбоцитов/лимфоцитов, соотношение нейтрофилов/лимфоцитов*тромбоцитов, соотношение моноцитов/лимфоцитов и тромбоцитрит) и послеоперационным ОПП, заболеваемостью (продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, пребывание в больнице). , искусственная вентиляция легких, дни без вазоактивных инфузий и т. д.) и смертность будут оцениваться у новорожденных, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные (≤31 дня), перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением по поводу врожденного порока сердца в период с 2008 по 2017 год.
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные (≤31 дня), перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением по поводу врожденного порока сердца.
Критерий исключения:
- Пациенты с отсутствующими соответствующими предоперационными или послеоперационными точками данных
- Пациенты с предыдущей паллиативной или повторной операцией,
- Гипо/аплазия тимуса (синдром Ди Джорджи, атаксия-телеангиэктазия или синдром Незелофа),
- Первичный иммунодефицит,
- Эпизод остановки сердца в течение 1 недели до операции,
- Признаки или история предоперационной почечной недостаточности или ОПП (стадия KDIGO ≥1, наблюдаемая в предоперационных лабораторных исследованиях),
- гипотиреоз,
- Пациенты с инфекцией в анамнезе в течение недели до операции или антибиотики, назначаемые в течение первых 3 дней после операции (за исключением послеоперационных антибиотиков).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Новорожденные (≤31 дня), перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением по поводу врожденного порока сердца (ВПС) в период с 2008 по 2017 год.
|
Кардиохирургия с сердечно-легочным шунтированием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек (ОПП)
Временное ограничение: до 72 часов после операции
|
Возникновение ОПП в соответствии с диагностической классификацией улучшения общих результатов заболевания почек (KDIGO) (с использованием сывороточного креатинина)
|
до 72 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативная смертность
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
Смертность в течение 30 дней после операции (показатель)
|
до 30 дней после операции
|
|
1-летняя смертность
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
Смертность в течение 1 года после операции (показатель)
|
до 1 года после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре (дни)
|
до 1 года после операции
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии сердца (CICU)
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
Общая продолжительность пребывания в CICU (дни)
|
до 1 года после операции
|
|
Длина механической вентиляции
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
Общая продолжительность послеоперационной искусственной вентиляции легких (дни)
|
до 1 года после операции
|
|
Вазоактивные дни без инфузий
Временное ограничение: до 28 дней после операции
|
(дней)
|
до 28 дней после операции
|
|
Послеоперационная инфекция
Временное ограничение: до 3 дней после операции
|
Возникновение инфекции определяется как: использование антибиотиков (кроме периоперационного) в течение 3 дней после операции, положительный результат посева крови в течение 3 дней после операции, положительный результат на вирусологическую панель в течение 3 дней после операции.
|
до 3 дней после операции
|
|
Синдром низкого сердечного выброса
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
Возникновение синдрома низкого сердечного выброса, определяемого как любое из следующего в любое время в течение первых 48 часов после операции:
|
до 2 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN001-AKI Hematologic Ratios
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .