Ratios hematológicos en el postoperatorio de lesión renal aguda
23 de junio de 2021 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Asociación entre proporciones hematológicas y daño renal agudo después de cirugía cardiovascular en neonatos: un estudio observacional retrospectivo
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común después de la cirugía por cardiopatía congénita y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas.
Hasta la fecha, no se ha implementado universalmente ningún biomarcador para predecir la LRA en recién nacidos después de una cirugía cardíaca.
En este estudio, se evaluará el uso de índices hematológicos para predecir la LRA y los resultados posoperatorios en esta cohorte de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En adultos, se ha demostrado que los cocientes hematológicos que se pueden calcular a partir de un hemograma completo solicitado de forma rutinaria con diferencial, como el cociente de neutrófilos/linfocitos, se correlacionan con la lesión renal aguda (IRA) y otros resultados clínicos después de la cirugía cardiovascular.
En este estudio observacional retrospectivo, la asociación entre las proporciones hematológicas (proporción de neutrófilos/linfocitos, proporción de plaquetas/linfocitos, proporción de neutrófilos/linfocitos*plaquetas, proporción de monocitos/linfocitos y plaquetas) y LRA posoperatoria, morbilidad (duración de la estancia en la UCI, estancia hospitalaria , ventilación mecánica, días sin infusión de vasoactivos, etc.) y se evaluará la mortalidad en neonatos intervenidos de cirugía cardiaca con circulación extracorpórea.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neonatos (≤ 31 días) que se sometieron a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea por cardiopatía congénita entre 2008-2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos (≤ 31 días) que se sometieron a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea por cardiopatía congénita.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con puntos de datos preoperatorios o postoperatorios relevantes faltantes
- Pacientes con paliación previa o reintervención,
- Hipo/aplasia del timo (síndrome de DiGeorge, ataxia-telangiectasia o síndrome de Nezelof),
- inmunodeficiencia primaria,
- Episodio de paro cardíaco dentro de 1 semana antes de la cirugía,
- Signos o antecedentes de insuficiencia renal preoperatoria o LRA (Etapa KDIGO ≥1 observada en los laboratorios preoperatorios),
- hipotiroidismo,
- Pacientes con antecedentes de infección dentro de la semana previa a la cirugía o antibióticos administrados dentro de los primeros 3 días posteriores a la cirugía (excepto antibióticos posoperatorios).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Neonatos (≤31 días) que se sometieron a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea por cardiopatía congénita (CHD) entre 2008-2017.
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Cirugía Cardíaca con Bypass Cardiopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión renal aguda (LRA)
Periodo de tiempo: hasta 72 horas postoperatorio
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Aparición de LRA según la definición de la clasificación diagnóstica Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) (usando creatinina sérica)
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hasta 72 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: hasta 30 días postoperatorio
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Mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la cirugía (tasa)
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hasta 30 días postoperatorio
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Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: hasta 1 año postoperatorio
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Mortalidad dentro de 1 año después de la cirugía (tasa)
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hasta 1 año postoperatorio
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 1 año postoperatorio
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Duración total de la estancia hospitalaria (días)
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hasta 1 año postoperatorio
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Duración de la estadía en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos (UCIC)
Periodo de tiempo: hasta 1 año postoperatorio
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Tiempo total de estancia en la UCIC (días)
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hasta 1 año postoperatorio
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 1 año postoperatorio
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Duración total del soporte ventilatorio mecánico postoperatorio (días)
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hasta 1 año postoperatorio
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Días sin infusión de vasoactivos
Periodo de tiempo: hasta 28 días postoperatorio
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(días)
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hasta 28 días postoperatorio
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Infección posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 3 días postoperatorio
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Ocurrencia de infección definida como: uso de antibióticos (que no sean perioperatorios) dentro de los 3 días posteriores a la operación, hemocultivo positivo dentro de los 3 días posteriores a la operación, panel viral positivo dentro de los 3 días posteriores a la operación
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hasta 3 días postoperatorio
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Síndrome de gasto cardíaco bajo
Periodo de tiempo: hasta 2 días postoperatorio
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Ocurrencia del Síndrome de Bajo Gasto Cardíaco definido como cualquiera de los siguientes en cualquier momento durante las primeras 48 horas postoperatorias:
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hasta 2 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN001-AKI Hematologic Ratios
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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