Rapporti ematologici nella lesione renale acuta postoperatoria
5 novembre 2024 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Associazione tra rapporti ematologici e danno renale acuto dopo chirurgia cardiovascolare nei neonati: uno studio osservazionale retrospettivo
Il danno renale acuto (AKI) è una complicanza comune dopo l'intervento chirurgico per cardiopatie congenite ed è associato a significativa morbilità e mortalità.
Ad oggi, nessun biomarcatore è stato universalmente implementato per predire l'AKI nei neonati dopo cardiochirurgia.
In questo studio, l'uso dei rapporti ematologici sarà valutato per predire l'AKI e gli esiti postoperatori in questa coorte di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli adulti, è stato dimostrato che i rapporti ematologici che possono essere calcolati da un emocromo completo ordinato di routine con differenziale, come il rapporto neutrofili/linfociti, sono correlati con danno renale acuto (AKI) e altri esiti clinici dopo chirurgia cardiovascolare.
In questo studio osservazionale retrospettivo, l'associazione tra rapporti ematologici (rapporto neutrofili/linfociti, rapporto piastrine/linfociti, rapporto neutrofili/linfociti*piastrinici, rapporto monociti/linfociti e critpiastrinico) e AKI postoperatorio, morbilità (durata della degenza in terapia intensiva, degenza ospedaliera) , ventilazione meccanica, giorni senza infusione vasoattiva, ecc.) e la mortalità nei neonati sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati (≤31 giorni) sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare per cardiopatie congenite tra il 2008-2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati (≤31 giorni) sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare per cardiopatie congenite.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con punti dati preoperatori o postoperatori rilevanti mancanti
- Pazienti con precedente palliativo o reintervento,
- Ipo/aplasia del timo (sindrome di DiGeorge, atassia-telangectasia o sindrome di Nezelof),
- Immunodeficienza primaria,
- Episodio di arresto cardiaco entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico,
- Segni o anamnesi di insufficienza renale preoperatoria o AKI (stadio KDIGO ≥1 osservato nei laboratori preoperatori),
- Ipotiroidismo,
- Pazienti con una storia di infezione entro una settimana prima dell'intervento chirurgico o antibiotici somministrati entro i primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico (ad eccezione degli antibiotici postoperatori).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Neonati (≤31 giorni) sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare per cardiopatie congenite (CHD) tra il 2008-2017.
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Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo l'intervento
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Presenza di AKI come definito dalla classificazione diagnostica KDIGO (Kney Disease Improving Global Outcomes) (utilizzando la creatinina sierica)
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fino a 72 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità operativa
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità entro 30 giorni dall'intervento (tasso)
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fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: fino a 1 anno postoperatorio
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Mortalità entro 1 anno dall'intervento (tasso)
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fino a 1 anno postoperatorio
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 1 anno postoperatorio
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Durata totale della degenza ospedaliera (giorni)
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fino a 1 anno postoperatorio
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva cardiaca (CICU).
Lasso di tempo: fino a 1 anno postoperatorio
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Durata totale della permanenza nel CICU (giorni)
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fino a 1 anno postoperatorio
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 1 anno postoperatorio
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Durata totale del supporto ventilatorio meccanico postoperatorio (giorni)
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fino a 1 anno postoperatorio
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Giorni senza infusione vasoattiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo l'intervento
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(giorni)
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fino a 28 giorni dopo l'intervento
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Infezione postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Insorgenza di infezione definita come: uso di antibiotici (diverso da quello perioperatorio) entro 3 giorni dopo l'intervento, emocoltura positiva entro 3 giorni dopo l'intervento, pannello virale positivo entro 3 giorni dopo l'intervento
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Sindrome da bassa gittata cardiaca
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
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Insorgenza della sindrome da bassa gittata cardiaca definita come una delle seguenti condizioni in qualsiasi momento durante le prime 48 ore postoperatorie:
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fino a 2 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN001-AKI Hematologic Ratios
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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