프랑스 중환자실 보툴리누스 중독에 대한 후향적 역학 연구 (BotuREA)
2026년 6월 30일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
프랑스 중환자실에 보툴리누스 중독으로 입원한 환자에 대한 후향적 역학연구
보툴리누스 중독은 드물지만 심각한 질병입니다. 발병률이 낮기 때문에 의사들에게 잘 알려져 있지 않습니다. 보툴리누스 중독을 설명하는 대부분의 연구는 지난 세기로 거슬러 올라가며 집중 치료의 최근 발전을 고려하지 않습니다.
이 연구의 목적은 중환자실 또는 의존도가 높은 병동에 입원해야 하는 중증 보툴리누스 중독 환자의 임상 경과, 개입 및 결과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보툴리누스 중독의 임상적 진단을 받은 15세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 보툴리누스 중독의 임상 진단
- 중환자실 또는 고의존 병동 입원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 2000년부터 2017년까지
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ICU 퇴원 시 생존 환자 비율
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2000년부터 2017년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 2000년부터 2017년까지
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모집된 환자의 평균 연령
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2000년부터 2017년까지
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무게
기간: 2000년부터 2017년까지
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모집된 환자의 평균 체중
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2000년부터 2017년까지
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키
기간: 2000년부터 2017년까지
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모집된 환자의 평균 신장
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2000년부터 2017년까지
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수정된 Rankin 척도에 의해 측정된 운동 장애의 병력
기간: 2000년부터 2017년까지
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Modified Rankin Scale(0~6, 0은 증상 없음, 6은 사망)으로 측정한 중독 전 운동 장애가 있는 신경 장애의 병력.
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2000년부터 2017년까지
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NYHA(뉴욕 건강 협회) 점수로 측정한 심부전 병력
기간: 2000년부터 2017년까지
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NYHA(뉴욕 건강 협회) 호흡곤란 점수로 측정한 중독 전 심부전 병력(1~4, 1은 증상이 없고 일상적인 신체 활동에 제한이 없음, 4는 휴식 중에도 심각한 증상).
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2000년부터 2017년까지
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만성 호흡 부전 병력: 매일 산소 요법 사용 및/또는 비침습적 환기
기간: 2000년부터 2017년까지
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만성 산소 요법 및/또는 매일 비침습적 환기 사용으로 정의되는 만성 호흡 부전.
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2000년부터 2017년까지
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사구체 여과율로 측정한 만성 신장 질환의 병력.
기간: 2000년부터 2017년까지
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사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73m로 정의되는 중독 전 만성 신장 질환의 병력
3개월 이상 또는 만성 투석.
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2000년부터 2017년까지
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CHILD-PUGH 점수로 측정한 간경변 병력.
기간: 2000년부터 2017년까지
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CHILD-PUGH 점수로 측정한 간경변의 유무
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2000년부터 2017년까지
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오염원
기간: 2000년부터 2017년까지
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의심되는 독소의 기원: 식중독, 피부 상처, 정맥 약물 사용, Clostridium sp.에 의한 장 집락화. 또는 알 수 없음.
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2000년부터 2017년까지
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격리된 사례 또는 여러 사례
기간: 2000년부터 2017년까지
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중독이 고립된 것인지 또는 동일한 출처에서 발생한 여러 사례 중 하나인지 여부.
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2000년부터 2017년까지
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확인된 경우 보툴리눔 독소 유형
기간: 2000년부터 2017년까지
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확인된 경우 보툴리눔 독소 유형(A,B,C,D,E,F,G 또는 H 유형 독소).
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2000년부터 2017년까지
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ICU 입원 시 심각도
기간: 2000년부터 2017년까지
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ICU 입원 시 단순화된 급성 생리학 점수 2(SAPS 2): 0에서 163까지, 0은 0%의 사망 위험을 예측하고 163은 100%를 예측합니다.
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2000년부터 2017년까지
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기계적 환기 요구 사항
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 기계 환기가 필요한지 여부
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2000년부터 2017년까지
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침습적 기계적 환기 요구 사항
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 침습적 기계 환기가 필요한지 여부
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2000년부터 2017년까지
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비침습적 기계 환기 요건
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 비침습적 기계 환기가 필요한지 여부
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2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 기관절개술이 필요한지 여부.
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 기관절개술이 필요한지 여부
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2000년부터 2017년까지
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경장 또는 비경구 영양 지원
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 경장 또는 비경구 영양 지원이 필요한지 여부
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2000년부터 2017년까지
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승압제 지원 일수
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 승압기 지원이 필요한 일수
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2000년부터 2017년까지
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ICU 체류 중 최대 혈청 크레아티닌으로 측정한 급성 신장 손상.
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 급성 신장 손상이 발생했는지 여부: ICU에 머무르는 동안 최대 혈청 크레아티닌으로 측정(µmol/L).
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2000년부터 2017년까지
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심한 간부전
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 간부전으로 인해 프로트롬빈 시간이 50% 미만으로 정의되는 급성 중증 간부전이 발생했는지 여부.
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2000년부터 2017년까지
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환자에게 항독소를 투여했는지 여부.
기간: 2000년부터 2017년까지
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보툴리눔 항독소 투여 여부.
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2000년부터 2017년까지
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ICU 체류 중 구아니딘 투여 여부
기간: 2000년부터 2017년까지
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보툴리눔 중독 치료제로 구아니딘을 투여했는지 여부.
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2000년부터 2017년까지
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체류 기간.
기간: 2000년부터 2017년까지
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ICU의 입원 일수.
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2000년부터 2017년까지
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의료 획득 감염
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 의료 관련 감염에 걸렸는지 여부.
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2000년부터 2017년까지
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기계적 환기 관련 합병증.
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 기계 환기 관련 합병증이 있었는지 여부.
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2000년부터 2017년까지
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침상 합병증: 욕창
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 욕창을 얻었는지 여부.
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2000년부터 2017년까지
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침상 합병증: 혈전 색전증 합병증
기간: 2000년부터 2017년까지
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환자가 ICU에 머무는 동안 혈전-색전 합병증(심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증)을 얻었는지 여부.
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2000년부터 2017년까지
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ICU 퇴원 시 장애
기간: 2000년부터 2017년까지
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ICU 퇴원 시 0에서 6까지 수정된 Rankin 척도(0은 무증상, 6은 사망).
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2000년부터 2017년까지
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퇴원 시 장애
기간: 2000년부터 2017년까지
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병원 퇴원 시 0에서 6까지 수정된 Rankin 척도(0은 무증상, 6은 사망).
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2000년부터 2017년까지
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마지막으로 알려진 장애
기간: 2000년부터 2017년까지
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마지막으로 알려진 수정된 Rankin 척도는 0에서 6까지이며, 0은 무증상이고 6은 사망입니다.
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2000년부터 2017년까지
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퇴원 시 생존
기간: 2000년부터 2017년까지
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퇴원 시 생존 환자 비율
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2000년부터 2017년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Guitton, MD, Centre Hospitalier Le Mans
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHM-2017-538/05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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