Etude épidémiologique rétrospective sur le botulisme dans les services de réanimation en France (BotuREA)
30 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier le Mans
Etude épidémiologique rétrospective de patients admis pour intoxication botulique en service de réanimation en France
L'empoisonnement au botulisme est une maladie rare mais grave. En raison de sa faible incidence, elle est mal connue des médecins. La plupart des études décrivant le botulisme remontent au siècle dernier et ne tiennent pas compte des avancées récentes en réanimation.
L'objectif de cette étude est de décrire l'évolution clinique, les interventions et les résultats des patients atteints d'intoxication botulique sévère nécessitant une hospitalisation dans une unité de soins intensifs ou de dépendance élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de 15 ans ou plus avec un diagnostic clinique de botulisme.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du botulisme
- Admission dans une unité de soins intensifs ou de haute dépendance
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 2000 à 2017
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Proportion de patients vivants à la sortie des soins intensifs
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2000 à 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: 2000 à 2017
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Âge moyen des patients recrutés
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2000 à 2017
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Lester
Délai: 2000 à 2017
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Poids moyen des patients recrutés
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2000 à 2017
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Hauteur
Délai: 2000 à 2017
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Taille moyenne des patients recrutés
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2000 à 2017
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Antécédents de déficience motrice mesurés par l'échelle de Rankin modifiée
Délai: 2000 à 2017
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Antécédents de troubles neurologiques avec déficience motrice avant l'intoxication, mesurés par l'échelle de Rankin modifiée (0 à 6, 0 étant aucun symptôme et 6 étant décédé).
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2000 à 2017
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Antécédents d'insuffisance cardiaque mesurés par le score NYHA (New York Health Association)
Délai: 2000 à 2017
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Antécédents d'insuffisance cardiaque avant l'intoxication, mesurés par le score de dyspnée NYHA (New York Health Association) (1 à 4, 1 étant aucun symptôme et aucune limitation de l'activité physique quotidienne, 4 étant des symptômes sévères même au repos).
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2000 à 2017
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Antécédents d'insuffisance respiratoire chronique : recours à l'oxygénothérapie quotidienne ET/OU ventilation non invasive
Délai: 2000 à 2017
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Insuffisance respiratoire chronique définie par l'utilisation d'une oxygénothérapie chronique ET/OU d'une ventilation non invasive quotidienne.
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2000 à 2017
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Antécédents de maladie rénale chronique mesurés par le taux de filtration glomérulaire.
Délai: 2000 à 2017
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Antécédents de maladie rénale chronique avant l'intoxication, définie par un débit de filtration glomérulaire < 60 mL/min/1,73 m
depuis plus de 3 mois OU dialyse chronique.
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2000 à 2017
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Antécédents de cirrhose mesurés par le score CHILD-PUGH.
Délai: 2000 à 2017
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Présence ou absence de cirrhose, telle que mesurée par le score CHILD-PUGH (classe A, B ou C, A prédisant une probabilité de survie à un an de 100 %, C prédisant une probabilité de survie à un an de 45 %).
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2000 à 2017
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Origine de la pollution
Délai: 2000 à 2017
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Origine suspectée de la toxine : intoxication alimentaire, plaie cutanée, usage de drogue par voie intraveineuse, colonisation intestinale par Clostridium sp. ou inconnu.
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2000 à 2017
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Cas isolés ou multiples
Délai: 2000 à 2017
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Que l'empoisonnement soit isolé ou l'un des multiples cas provenant de la même source.
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2000 à 2017
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Type de toxine botulique si identifié
Délai: 2000 à 2017
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Type de toxine botulique si identifié (toxine de type A, B, C, D, E, F, G ou H).
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2000 à 2017
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Gravité à l'admission aux soins intensifs
Délai: 2000 à 2017
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Score simplifié de physiologie aiguë 2 (SAPS 2) à l'admission en réanimation : de 0 à 163, 0 prédisant un risque de mortalité de 0 % et 163 de 100 %.
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2000 à 2017
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Besoin de ventilation mécanique
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a eu besoin ou non d'une ventilation mécanique pendant son séjour en USI
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2000 à 2017
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Besoin de ventilation mécanique invasive
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a eu besoin ou non d'une ventilation mécanique invasive pendant son séjour en USI
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2000 à 2017
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Nécessité d'une ventilation mécanique non invasive
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a eu besoin ou non d'une ventilation mécanique non invasive pendant son séjour en USI
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2000 à 2017
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Si le patient a eu besoin ou non d'une trachéotomie pendant son séjour aux soins intensifs.
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a eu besoin d'une trachéotomie pendant son séjour aux soins intensifs
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2000 à 2017
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Soutien nutritionnel entéral ou parentéral
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a eu besoin ou non d'un soutien nutritionnel entéral ou parentéral pendant son séjour en réanimation
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2000 à 2017
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Nombre de jours de soutien vasopresseur
Délai: 2000 à 2017
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Nombre de jours pendant lesquels le patient a eu besoin d'un soutien vasopresseur pendant son séjour aux soins intensifs
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2000 à 2017
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Insuffisance rénale aiguë mesurée par la créatinine sérique maximale pendant le séjour en soins intensifs.
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a développé une lésion rénale aiguë pendant son séjour en soins intensifs : mesuré par la créatinine sérique maximale pendant le séjour en soins intensifs en µmol/L.
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2000 à 2017
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Insuffisance hépatique sévère
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a développé une insuffisance hépatique aiguë sévère au cours de son séjour en USI, définie comme un temps de prothrombine inférieur à 50 % en raison d'une insuffisance hépatique.
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2000 à 2017
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Si oui ou non l'antitoxine a été administrée au patient.
Délai: 2000 à 2017
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Si l'antitoxine botulique a été administrée.
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2000 à 2017
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Que la guanidine ait été administrée ou non pendant le séjour en soins intensifs
Délai: 2000 à 2017
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Si la guanidine a été administrée comme traitement de l'empoisonnement botulique.
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2000 à 2017
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Durée du séjour.
Délai: 2000 à 2017
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Nombre de jours d'hospitalisation en USI.
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2000 à 2017
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Infection acquise par les soins de santé
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a contracté une infection liée aux soins de santé pendant son séjour aux soins intensifs.
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2000 à 2017
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Complications liées à la ventilation mécanique.
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a eu des complications liées à la ventilation mécanique pendant son séjour aux soins intensifs.
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2000 à 2017
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Complications d'alitement : escarres
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a acquis des escarres pendant son séjour aux soins intensifs.
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2000 à 2017
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Complications d'alitement : complications thrombo-emboliques
Délai: 2000 à 2017
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Si le patient a contracté des complications thrombo-emboliques (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire) pendant son séjour en USI.
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2000 à 2017
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Invalidité à la sortie des soins intensifs
Délai: 2000 à 2017
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Échelle de Rankin modifiée à la sortie des soins intensifs, de 0 à 6, 0 étant asymptomatique et 6 étant le décès.
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2000 à 2017
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Invalidité à la sortie de l'hôpital
Délai: 2000 à 2017
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Échelle de Rankin modifiée à la sortie de l'hôpital, de 0 à 6, 0 étant asymptomatique et 6 étant le décès.
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2000 à 2017
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Dernière invalidité connue
Délai: 2000 à 2017
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Dernière échelle de Rankin modifiée connue, de 0 à 6, 0 étant asymptomatique et 6 étant la mort.
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2000 à 2017
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Survie à la sortie de l'hôpital
Délai: 2000 à 2017
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Proportion de patients vivants à la sortie de l'hôpital
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2000 à 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe Guitton, MD, Centre Hospitalier Le Mans
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Infections
- Troubles induits chimiquement
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Infections à Clostridium
- Syndromes de neurotoxicité
- Maladies d'origine alimentaire
- Botulisme
- Empoisonnement
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2017-538/05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .