Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie epidemiologiczne dotyczące zatrucia jadem kiełbasianym na oddziałach intensywnej terapii we Francji (BotuREA)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Retrospektywne badanie epidemiologiczne pacjentów przyjętych z powodu zatrucia jadem kiełbasianym na oddziałach intensywnej terapii we Francji

Zatrucie jadem kiełbasianym jest rzadką, ale poważną chorobą. Ze względu na niską częstość występowania nie jest dobrze znana lekarzom. Większość badań opisujących zatrucie jadem kiełbasianym pochodzi z ubiegłego wieku i nie uwzględnia ostatnich postępów w intensywnej terapii.

Celem pracy jest przedstawienie przebiegu klinicznego, interwencji i wyników leczenia pacjentów z ciężkim zatruciem jadem kiełbasianym, wymagających hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 15 lat lub starsi z klinicznym rozpoznaniem zatrucia jadem kiełbasianym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne botulizmu
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub oddział intensywnej zależności

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Odsetek pacjentów żyjących przy wypisie z OIT
2000 do 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Średni wiek rekrutowanych pacjentów
2000 do 2017
Waga
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Średnia waga rekrutowanych pacjentów
2000 do 2017
Wysokość
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Średni wzrost rekrutowanych pacjentów
2000 do 2017
Historia upośledzenia motorycznego mierzona zmodyfikowaną skalą Rankina
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Historia zaburzeń neurologicznych z zaburzeniami motorycznymi przed zatruciem, mierzona zmodyfikowaną skalą Rankina (od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza zgon).
2000 do 2017
Historia niewydolności serca mierzona w skali NYHA (New York Health Association).
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Historia niewydolności serca przed zatruciem, mierzona w skali duszności według NYHA (New York Health Association) (od 1 do 4, gdzie 1 to brak objawów i brak ograniczeń w codziennej aktywności fizycznej, 4 to ciężkie objawy nawet w spoczynku).
2000 do 2017
Historia przewlekłej niewydolności oddechowej: stosowanie codziennej tlenoterapii ORAZ/LUB wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Przewlekła niewydolność oddechowa zdefiniowana jako przewlekła tlenoterapia ORAZ/LUB codzienna wentylacja nieinwazyjna.
2000 do 2017
Historia przewlekłej choroby nerek mierzona współczynnikiem przesączania kłębuszkowego.
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Historia przewlekłej choroby nerek przed zatruciem, zdefiniowana jako wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min/1,73 m2 dłużej niż 3 miesiące LUB przewlekła dializa.
2000 do 2017
Historia marskości mierzona za pomocą skali CHILD-PUGH.
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Obecność lub brak marskości wątroby, mierzona za pomocą skali CHILD-PUGH (klasa A, B lub C, A przewiduje 100% prawdopodobieństwo przeżycia jednego roku, C przewiduje 45% prawdopodobieństwo przeżycia jednego roku).
2000 do 2017
Źródło zanieczyszczenia
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Podejrzewane pochodzenie toksyny: zatrucie pokarmowe, rana skórna, dożylne zażycie narkotyków, kolonizacja jelit przez Clostridium sp. lub nieznany.
2000 do 2017
Pojedyncze lub wielokrotne przypadki
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Niezależnie od tego, czy zatrucie jest pojedyncze, czy jest jednym z wielu przypadków pochodzących z tego samego źródła.
2000 do 2017
Typ toksyny botulinowej, jeśli został zidentyfikowany
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Typ toksyny botulinowej, jeśli został zidentyfikowany (toksyna typu A, B, C, D, E, F, G lub H).
2000 do 2017
Ciężkość przy przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Uproszczony ostry wynik fizjologiczny 2 (SAPS 2) przy przyjęciu na OIOM: od 0 do 163, gdzie 0 przewiduje ryzyko zgonu na poziomie 0%, a 163 na 100%.
2000 do 2017
Wymóg wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy pacjent wymagał wentylacji mechanicznej podczas pobytu na OIT
2000 do 2017
Wymóg inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy pacjent wymagał lub nie inwazyjnej wentylacji mechanicznej podczas pobytu na OIT
2000 do 2017
Wymóg nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy pacjent wymagał lub nie nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej podczas pobytu na OIT
2000 do 2017
Czy pacjent wymagał tracheotomii podczas pobytu na OIT.
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy pacjent wymagał tracheotomii podczas pobytu na OIT
2000 do 2017
Wsparcie żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy pacjent wymagał żywienia dojelitowego lub pozajelitowego podczas pobytu na OIT
2000 do 2017
Liczba dni wspomagania wazopresorem
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Liczba dni, przez które pacjent wymagał wspomagania wazopresorem podczas pobytu na OIT
2000 do 2017
Ostre uszkodzenie nerek mierzone maksymalnym stężeniem kreatyniny w surowicy podczas pobytu na OIT.
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy u pacjenta doszło do ostrego uszkodzenia nerek podczas pobytu na OIOM: mierzone jako maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy podczas pobytu na OIOM w µmol/l.
2000 do 2017
Ciężka niewydolność wątroby
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy u pacjenta rozwinęła się ostra ciężka niewydolność wątroby podczas pobytu na OIT, zdefiniowana jako czas protrombinowy mniejszy niż 50% z powodu niewydolności wątroby.
2000 do 2017
Niezależnie od tego, czy pacjentowi podano antytoksynę.
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy podano antytoksynę botulinową.
2000 do 2017
Czy podczas pobytu na OIOM podawano guanidynę
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy guanidyna była podawana w leczeniu zatrucia jadem kiełbasianym.
2000 do 2017
Długość pobytu.
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Liczba dni hospitalizacji na OIT.
2000 do 2017
Infekcja nabyta w służbie zdrowia
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy pacjent nabawił się zakażenia związanego z opieką zdrowotną podczas pobytu na OIT.
2000 do 2017
Powikłania związane z wentylacją mechaniczną.
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy u pacjenta wystąpiły powikłania związane z wentylacją mechaniczną podczas pobytu na OIT.
2000 do 2017
Powikłania odleżynowe: odleżyny
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy pacjent nabawił się odleżyn podczas pobytu na OIT.
2000 do 2017
Powikłania w łóżku: powikłania zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Czy u pacjenta wystąpiły powikłania zakrzepowo-zatorowe (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) podczas pobytu na OIT.
2000 do 2017
Niepełnosprawność przy wypisie z OIT
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Zmodyfikowana skala Rankina przy wypisie z OIOM, od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza śmierć.
2000 do 2017
Niepełnosprawność przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Zmodyfikowana skala Rankina przy wypisie ze szpitala, od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza śmierć.
2000 do 2017
Ostatnia znana niepełnosprawność
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Ostatnia znana zmodyfikowana skala Rankina, od 0 do 6, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza śmierć.
2000 do 2017
Przeżycie przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 2000 do 2017
Odsetek pacjentów żyjących przy wypisie ze szpitala
2000 do 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Guitton, MD, Centre Hospitalier Le Mans

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHM-2017-538/05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj