- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03659240
폴리페놀이 풍부한 식품의 프리바이오틱 효과
2023년 2월 28일 업데이트: Wendy S. White, Iowa State University
이 프로젝트의 구체적인 목표는 대장에 서식하는 다양한 박테리아의 상대적인 비율 측면에서 균형을 회복하는 수단으로 크랜베리 음료를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 27-35kg/m2
- 높은 허리 둘레(남성 >102cm, 여성 >88cm)
제외 기준:
- 담배 흡연
- 규칙적인 집중 운동
- 임신 또는 수유
- 만성 설사, 변비 또는 기타 위장 장애
- 장내 미생물을 변화시키는 것으로 알려진 당뇨병, 자가면역 질환 또는 기타 만성 질환
- 염증이나 장내 미생물에 영향을 미치는 약물 사용
- 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 신바이오틱스, 비타민 또는 장내 미생물에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 식이 보조제의 사용
- 크랜베리에 대한 혐오감
- 음식 알레르기
- 유당불내증
- 채식주의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 음료
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개입 기간 동안 연구 참가자는 매일 플라시보 음료를 섭취합니다.
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실험적: 크랜베리 음료
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개입 기간 동안 연구 참가자는 매일 크랜베리 음료를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 미생물 군집 구성 및 구조
기간: 분변 미생물의 변화는 20일 개입 기간 후에 측정됩니다.
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크랜베리 음료를 매일 섭취함으로써 특정 박테리아 분류군이 자극되는지 조사할 것입니다.
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분변 미생물의 변화는 20일 개입 기간 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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