Пребиотические эффекты пищевых продуктов, богатых полифенолами
28 февраля 2023 г. обновлено: Wendy S. White, Iowa State University
Конкретной целью этого проекта будет исследование клюквенного напитка как средства восстановления баланса с точки зрения относительных пропорций различных бактерий, населяющих толстую кишку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 27-35 кг/м2
- Высокая окружность талии (мужчины >102 см и женщины >88 см)
Критерий исключения:
- Курение сигарет
- Регулярные интенсивные тренировки
- Беременность или лактация
- Хроническая диарея, запор или другие желудочно-кишечные жалобы
- Сахарный диабет, аутоиммунное заболевание или другое хроническое заболевание, которое, как известно, изменяет микробиоту кишечника.
- Использование лекарств, влияющих на воспаление или кишечную микробиоту.
- Использование пребиотиков, пробиотиков, синбиотиков, витаминов или других пищевых добавок, которые, как известно, влияют на микробиоту кишечника.
- Отвращение к клюкве
- Пищевые аллергии
- Непереносимость лактозы
- Вегетарианство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
|
В течение периода вмешательства участники исследования будут ежедневно употреблять напиток плацебо.
|
|
Экспериментальный: Клюквенный напиток
|
В течение периода вмешательства участники исследования будут ежедневно употреблять клюквенный напиток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав и структура фекального микробного сообщества
Временное ограничение: Изменения фекальной микробиоты будут измеряться после 20-дневного периода вмешательства.
|
Мы исследуем, стимулируются ли определенные таксоны бактерий ежедневным употреблением клюквенного напитка.
|
Изменения фекальной микробиоты будут измеряться после 20-дневного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-303-00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .