Prebiotické účinky potravinového produktu bohatého na polyfenoly
28. února 2023 aktualizováno: Wendy S. White, Iowa State University
Konkrétním cílem tohoto projektu bude prozkoumat brusinkový nápoj jako prostředek k obnovení rovnováhy, pokud jde o relativní podíly různých bakterií, které obývají tlusté střevo.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 27-35 kg/m2
- Vysoký obvod pasu (muži > 102 cm a ženy > 88 cm)
Kritéria vyloučení:
- Kouření cigaret
- Pravidelné intenzivní cvičení
- Těhotenství nebo kojení
- Chronický průjem, zácpa nebo jiné gastrointestinální potíže
- Diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění nebo jiné chronické onemocnění, o kterém je známo, že mění střevní mikroflóru
- Užívání léků, které ovlivňují zánět nebo střevní mikroflóru
- Užívání prebiotik, probiotik, synbiotik, vitamínů nebo jiných doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují střevní mikroflóru
- Nechuť k brusinkám
- Alergie na jídlo
- Laktózová intolerance
- Vegetariánství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
|
Během období intervence budou účastníci výzkumu denně konzumovat placebo nápoj.
|
|
Experimentální: Brusinkový nápoj
|
Během období intervence budou účastníci výzkumu denně konzumovat brusinkový nápoj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení a struktura fekálního mikrobiálního společenstva
Časové okno: Změny ve fekální mikrobiotě budou měřeny po 20denním období intervence
|
Budeme zkoumat, zda jsou specifické bakteriální taxony stimulovány každodenní konzumací brusinkového nápoje.
|
Změny ve fekální mikrobiotě budou měřeny po 20denním období intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-303-00
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .