Prebiotische effecten van een polyfenolrijk voedingsproduct
28 februari 2023 bijgewerkt door: Wendy S. White, Iowa State University
Het specifieke doel van dit project is het onderzoeken van een cranberrydrank als middel om het evenwicht te herstellen in termen van de relatieve verhoudingen van de verschillende bacteriën die de dikke darm bewonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50011
- Nutrition and Wellness Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 27-35 kg/m2
- Hoge tailleomtrek (mannen >102 cm en vrouwen >88 cm)
Uitsluitingscriteria:
- Sigaretten roken
- Regelmatig intensief sporten
- Zwangerschap of borstvoeding
- Chronische diarree, constipatie of andere gastro-intestinale klachten
- Diabetes mellitus, auto-immuunziekte of andere chronische ziekte waarvan bekend is dat deze de darmmicrobiota verandert
- Gebruik van medicijnen die ontstekingen of de darmmicrobiota beïnvloeden
- Gebruik van prebiotica, probiotica, synbiotica, vitamines of andere voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de darmflora aantasten
- Afkeer van veenbessen
- Voedsel allergie
- Lactose intolerantie
- Vegetarisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
|
Tijdens de interventieperiode consumeren de onderzoeksdeelnemers dagelijks een placebo-drankje.
|
|
Experimenteel: Cranberry-drankje
|
Tijdens de interventieperiode consumeren de onderzoeksdeelnemers dagelijks een cranberrydrank.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling en structuur van de fecale microbiële gemeenschap
Tijdsspanne: Veranderingen in de fecale microbiota worden gemeten na een interventieperiode van 20 dagen
|
We zullen onderzoeken of specifieke bacteriële taxa worden gestimuleerd door dagelijkse consumptie van een cranberrydrank.
|
Veranderingen in de fecale microbiota worden gemeten na een interventieperiode van 20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-303-00
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .